Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisoluvirtsahappo (SCUA) - Kohorttivarasto

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sirppisolumunuaistaudin syitä sekä kerätä ja tallentaa näytteitä ja tietoa sirppisolutautia sairastavista ihmisistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sirppisolutauti aiheuttaa munuaisvaurioita ajan myötä, mutta ei ole selvää, miksi joillakin henkilöillä on erittäin merkittävä krooninen munuaissairaus ja miksi joillain ei. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, nopeuttaako korkeat pitoisuudet "virtsahappoa", joka on elimistössä luonnostaan ​​esiintyvä molekyyli, joka voi lisätä munuaisvaurioita ja systeemistä tulehdusta, kroonisen munuaissairauden etenemistä ajan myötä. Tutkijat mittaavat niiden osallistujien lukumäärän, joilla on korkea virtsahappotaso tutkimuksen alussa, sekä niiden osallistujien lukumäärää, jotka kehittävät uusia korkeita pitoisuuksia koko tutkimuksen ajan. Tutkimuksessa yritetään myös selvittää, mikä aiheuttaa korkean virtsahappopitoisuuden joillakin potilailla, mutta ei toisilla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään paremmin munuaisvaurioita ja virtsahappoa sirppisolusairaudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka saavat tällä hetkellä lääketieteellistä hoitoa lasten tai aikuisten hematologian kattavista sirppisolukeskuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 5-29 vuotta
  • Sirppisolusairaus diagnosoituna hemoglobiinielektroforeesilla tai vastasyntyneen seulonnalla hoidon standardia kohti
  • Saat tällä hetkellä kattavaa sirppisoluhoitoa Richmondin lastensairaalassa VCU:ssa tai aikuisten sisätautien sirppisoluhoitoklinikalla VCU:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat saaneet elin-, kantasolu- tai luuydinsiirron. - Ne, jotka tarvitsevat kroonista dialyysihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sirppisolutauti
Potilaita, joilla on sirppisolusairaus, seurataan tulevaisuuteen
Ei interventiota - havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperurikemiaa sairastavien otokseen osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
(eli korkeat virtsahappotasot) kaikista potilaista, joiden virtsahappotaso mitattiin lähtötilanteessa.
Perustaso
Hyperurikemian ilmaantuvuus vuodessa
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 5
Laske uusien hyperurikemiatapausten ilmaantuvuus vuodessa kunkin kohorttitutkimuksen vuoden aikana
Perustaso vuoteen 5
Arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) keskimääräinen vuosimuutosnopeus hyperurikemiaa sairastavilla ja normourikemiaa sairastavilla
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 5
Määritä kunkin ryhmän eGFR:n keskimääräinen vuosimuutosnopeus.
Perustaso vuoteen 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa