Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina močová ze srpkovitých buněk (SCUA) – kohortní úložiště

21. ledna 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem tohoto výzkumu je studovat příčiny srpkovité anémii a také shromažďovat a uchovávat vzorky a informace o lidech se srpkovitou anémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srpkovitá anémie způsobuje poškození ledvin v průběhu času, ale není jasné, proč někteří jedinci mají velmi významné chronické onemocnění ledvin a proč někteří ne. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda vysoké hladiny „kyseliny močové“, což je přirozeně se vyskytující molekula v těle, která může zvýšit poškození ledvin a systémový zánět, urychluje progresi chronického onemocnění ledvin v průběhu času. Výzkumníci budou měřit počet účastníků, kteří mají vysoké hladiny kyseliny močové na začátku studie, a také počet účastníků, u kterých se během studie vyvinou nové vysoké hladiny. Studie se také pokusí určit, co způsobuje vysoké hladiny kyseliny močové u některých pacientů, ale ne u jiných. Výsledky této studie by mohly pomoci lépe porozumět poškození ledvin a kyselině močové při srpkovité anémii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří v současné době dostávají lékařskou péči z dětských nebo dospělých hematologických center pro srpkovitou anémii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 5-29 let
  • Srpkovitá anémie diagnostikovaná elektroforézou hemoglobinu nebo novorozeneckým screeningem podle standardní péče
  • V současné době dostává komplexní péči o srpkovitou anémii v Dětské nemocnici v Richmondu na VCU nebo na klinice interního lékařství pro dospělé na klinice pro srpkovitou anémii na VCU.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří podstoupili transplantaci orgánu, kmenových buněk nebo kostní dřeně. - Ti, kteří vyžadují chronickou dialýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srpkovitá anémie
Pacienti se srpkovitou anémií budou prospektivně sledováni
Jiný: Žádný zásah
Žádná intervence – observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků ve vzorku s hyperurikémií
Časové okno: Základní linie
(tj. vysoké hladiny kyseliny močové) ze všech pacientů s hladinou kyseliny močové naměřenou na začátku.
Základní linie
Míra výskytu hyperurikémie za rok
Časové okno: Výchozí stav do roku 5
Vypočítejte míru výskytu nových případů hyperurikémie za rok v každém roce kohortové studie
Výchozí stav do roku 5
Průměrná míra změny odhadované glomerulární filtrace (eGFR) za rok u pacientů s hyperurikémií au pacientů s normourikémií
Časové okno: Výchozí stav do roku 5
Určete průměrnou rychlost změny eGFR za rok pro každou skupinu.
Výchozí stav do roku 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20016157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit