Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sickle Cell Uric Acid (SCUA) - Cohort Repository

21 januari 2022 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna forskning är att studera orsakerna till sicklecell-njursjukdom, samt att samla in och lagra prover och information om personer med sicklecellssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sickle Cell Disease orsakar njurskador över tid, men det är inte klart varför vissa individer har en mycket betydande kronisk njursjukdom och varför vissa inte har det. Syftet med denna forskning är att studera om höga nivåer av "urinsyra", som är en naturligt förekommande molekyl i kroppen som kan öka njurskador och systemisk inflammation, påskyndar utvecklingen av kronisk njursjukdom över tid. Forskarna kommer att mäta antalet deltagare som har höga urinsyranivåer i början av studien, samt antalet deltagare som utvecklar nya höga nivåer under hela studien. Studien kommer också att försöka fastställa vad som orsakar de höga urinsyranivåerna hos vissa patienter men inte andra. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att förstå njurskada och urinsyra vid sicklecellssjukdom bättre.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som för närvarande får medicinsk vård från pediatriska eller vuxenhematologiska omfattande sicklecellcenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 5-29 år
  • Sicklecellssjukdom som diagnostiserats genom hemoglobinelektrofores eller genom nyföddscreening enligt vårdstandard
  • Får för närvarande omfattande sicklecellsvård på barnsjukhuset i Richmond vid VCU eller på internmedicinsk sicklecellvårdsklinik för vuxna på VCU.

Exklusions kriterier:

  • De som har fått organ-, stamcells- eller benmärgstransplantation. – De som behöver kronisk dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sicklecellanemi
Patienter med sicklecellssjukdom kommer att följas prospektivt
Övrig: Inget ingripande
Ingen intervention - observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare i urvalet med hyperurikemi
Tidsram: Baslinje
(dvs. höga urinsyranivåer) av alla patienter med en urinsyranivå mätt vid baslinjen.
Baslinje
Incidensfrekvens av hyperurikemi per år
Tidsram: Baslinje till år 5
Beräkna incidensen av nya fall av hyperurikemi per år under varje år av kohortstudien
Baslinje till år 5
Den genomsnittliga förändringshastigheten av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) per år hos de med hyperurikemi och de med normouricemi
Tidsram: Baslinje till år 5
Bestäm den genomsnittliga förändringshastigheten för eGFR per år för varje grupp.
Baslinje till år 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Första postat (Faktisk)

9 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM20016157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera