Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sigdcelleurinsyre (SCUA) - Kohortlager

21. januar 2022 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningen er å studere årsakene til sigdcelle-nyresykdom, samt å samle inn og lagre prøver og informasjon om personer med sigdcellesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sigdcellesykdom forårsaker nyreskade over tid, men det er ikke klart hvorfor noen individer har svært betydelig kronisk nyresykdom og hvorfor noen ikke har det. Hensikten med denne forskningen er å studere om det å ha høye nivåer av 'urinsyre', som er et naturlig forekommende molekyl i kroppen som kan øke nyreskade og systemisk betennelse, akselererer progresjonen av kronisk nyresykdom over tid. Forskere vil måle antall deltakere som har høye urinsyrenivåer i begynnelsen av studien, samt antall deltakere som utvikler nye høye nivåer gjennom hele studien. Studien vil også prøve å finne ut hva som forårsaker de høye urinsyrenivåene hos noen pasienter, men ikke hos andre. Resultatene av denne studien kan bidra til å forstå nyreskade og urinsyre ved sigdcellesykdom bedre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som for tiden mottar medisinsk behandling fra de omfattende sigdcellesentrene for pediatrisk eller voksenhematologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 5-29 år
  • Sigdcellesykdom som diagnostisert ved hemoglobinelektroforese, eller ved nyfødtskjerm i henhold til standard behandling
  • Mottar for tiden omfattende sigdcellepleie ved barnesykehuset i Richmond ved VCU eller i den indremedisinske sigdcellepleieklinikken for voksne ved VCU.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har fått organ-, stamcelle- eller benmargstransplantasjon. – De som trenger kronisk dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sigdcellesykdom
Pasienter med sigdcellesykdom vil bli fulgt prospektivt
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon - observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere i utvalget med hyperurikemi
Tidsramme: Grunnlinje
(dvs. høye urinsyrenivåer) av alle pasienter med et urinsyrenivå målt ved baseline.
Grunnlinje
Forekomst av hyperurikemi per år
Tidsramme: Grunnlinje til år 5
Beregn forekomsten av nye tilfeller av hyperurikemi per år i hvert år av kohortstudien
Grunnlinje til år 5
Gjennomsnittlig endringshastighet av estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) per år hos de med hyperurikemi og de med normouricemi
Tidsramme: Grunnlinje til år 5
Bestem gjennomsnittlig endringshastighet for eGFR per år for hver gruppe.
Grunnlinje til år 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20016157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere