Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серповидноклеточная мочевая кислота (SCUA) - когортный репозиторий

21 января 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью данного исследования является изучение причин серповидноклеточной анемии почек, а также сбор и хранение образцов и информации о людях с серповидноклеточной анемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Серповидно-клеточная анемия со временем вызывает повреждение почек, но неясно, почему у некоторых людей наблюдается очень серьезное хроническое заболевание почек, а у некоторых нет. Целью этого исследования является изучение того, ускоряет ли со временем прогрессирование хронического заболевания почек высокий уровень «мочевой кислоты», которая представляет собой естественную молекулу в организме, которая может увеличить повреждение почек и системное воспаление. Исследователи будут измерять количество участников с высоким уровнем мочевой кислоты в начале исследования, а также количество участников, у которых на протяжении всего исследования развиваются новые высокие уровни. Исследование также попытается определить, что вызывает высокий уровень мочевой кислоты у одних пациентов, но не у других. Результаты этого исследования могут помочь лучше понять повреждение почек и мочевую кислоту при серповидно-клеточной анемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, в настоящее время получающие медицинскую помощь в педиатрических или взрослых гематологических комплексных центрах серповидно-клеточной анемии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 5-29 лет
  • Серповидноклеточная анемия, диагностированная с помощью электрофореза гемоглобина или скрининга новорожденных в соответствии со стандартом медицинской помощи
  • В настоящее время получает комплексное лечение серповидно-клеточной анемии в Детской больнице Ричмонда в VCU или в клинике по лечению серповидно-клеточной анемии взрослых внутренних болезней в VCU.

Критерий исключения:

  • Те, кто получил трансплантацию органов, стволовых клеток или костного мозга. - Те, кто нуждается в хроническом диализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Серповидно-клеточная анемия
Пациенты с серповидноклеточной анемией будут наблюдаться проспективно
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства - обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников выборки с гиперурикемией
Временное ограничение: Базовый уровень
(т.е. высокий уровень мочевой кислоты) среди всех пациентов с исходно измеренным уровнем мочевой кислоты.
Базовый уровень
Заболеваемость гиперурикемией в год
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 года
Рассчитайте уровень заболеваемости новыми случаями гиперурикемии в год в каждый год когортного исследования.
Исходный уровень до 5 года
Средняя скорость изменения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) в год у пациентов с гиперурикемией и у пациентов с нормурикемией
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 года
Определите среднюю скорость изменения рСКФ в год для каждой группы.
Исходный уровень до 5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20016157

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться