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荷兰消除丙型肝炎 (CELINE)

2019年12月18日 更新者：Joost Drenth、Radboud University Medical Center

荷兰消除丙型肝炎 (CELINE) - 一项全国性多中心队列研究，用于检索失访的慢性丙型肝炎患者

CELINE 的目的是检索和重新评估荷兰失访的慢性丙型肝炎患者。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

失访（可能）慢性 HCV 感染患者

描述

纳入标准：

  • 在研究开始前的 15 年内曾被诊断出患有（可能的）慢性 HCV，定义为抗 HCV 或 HCV RNA 检测呈阳性
  • 失访，定义为在最后一次已知的阳性 HCV 检测结果后没有安排门诊治疗预约

排除标准：

  • 18岁以下
  • 死者
  • 不住在荷兰
  • 未知当前地址
  • 严重的合并症或预期寿命短限制了患者从取出中获益

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
成功重新联系护理的失访 (LTFU) 患者人数
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
研究结束，平均开始后 2.5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调查时间段内 LTFU 患者总数
大体时间：研究开始前 15 年
研究开始前 15 年
案件确定率
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
与符合检索条件的患者建立联系（通过电话或书面形式）
研究结束，平均开始后 2.5 年
LTFU 患者对 HCV 诊断的认识
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
在被邀请进行重新评估时知道自己被诊断为 HCV 的患者人数
研究结束，平均开始后 2.5 年
在初次 HCV 检测呈阳性后从未与肝病专家或传染病专家进行门诊预约的患者人数
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
研究结束，平均开始后 2.5 年
重新评估时病毒血症患者的数量
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
研究结束，平均开始后 2.5 年
检索患者肝纤维化分期
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
研究结束，平均开始后 2.5 年
成为 LTFU 的原因
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
研究结束，平均开始后 2.5 年
成为 LTFU 的时间
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
定义为自上次（HCV-）相关医院就诊以来的年数
研究结束，平均开始后 2.5 年
丙型肝炎病毒传播方式
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
研究结束，平均开始后 2.5 年
持续的病毒学反应
大体时间：研究结束，平均开始后 2.5 年
定义为治疗后至少 12 周没有 HCV RNA
研究结束，平均开始后 2.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

合作者

Gilead Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Joost Drenth, MD, PhD、Radboud University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月17日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月18日

首次发布 (实际的)

2019年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月18日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-4503

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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