Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis C Eliminatie in Nederland (CELINE)

18 december 2019 bijgewerkt door: Joost Drenth, Radboud University Medical Center

Hepatitis C-eliminatie in Nederland (CELINE) - Een nationale multicenter cohortstudie om verloren patiënten met chronische hepatitis C terug te vinden voor follow-up

Het doel van CELINE is het ophalen en opnieuw evalueren van lost-to-follow-up chronische hepatitis C-patiënten in Nederland.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Lost to follow-up (mogelijk) chronisch HCV-geïnfecteerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ooit gediagnosticeerd met (mogelijk) chronische HCV in de periode van 15 jaar voorafgaand aan de start van het onderzoek, gedefinieerd als een positieve anti-HCV- of HCV-RNA-test
  • Lost to follow-up, gedefinieerd als het ontbreken van een geplande afspraak voor poliklinische zorg na het laatst bekende positieve HCV-testresultaat

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18
  • Overleden
  • Niet woonachtig in Nederland
  • Onbekend huidig ​​adres
  • Ernstige comorbiditeit of korte levensverwachting waardoor patiënten niet kunnen profiteren van retrieval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal lost-to-follow-up (LTFU)-patiënten die met succes opnieuw zijn gekoppeld aan zorg
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal LTFU-patiënten in de onderzochte periode
Tijdsspanne: 15 jaar voorafgaand aan de start van de studie
15 jaar voorafgaand aan de start van de studie
Vaststellingspercentage van de zaak
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Vastgesteld contact (telefonisch of schriftelijk) met een patiënt die voor terugname in aanmerking komt
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Bewustwording van HCV-diagnose bij LTFU-patiënten
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Aantal patiënten dat op de hoogte was van hun HCV-diagnose toen ze werden uitgenodigd voor herbeoordeling
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Aantal patiënten dat nooit een poliklinische afspraak heeft gehad met een hepatoloog of specialist in infectieziekten na een eerste positieve HCV-test
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Aantal viremische patiënten op het moment van herevaluatie
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Leverfibrosestadium van opgehaalde patiënten
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Redenen om LTFU te worden
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Tijd om LTFU te zijn
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Gedefinieerd als jaren sinds het laatste (HCV-)gerelateerde ziekenhuisbezoek
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Wijze van HCV-transmissie
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Aanhoudende virologische respons
Tijdsspanne: Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang
Gedefinieerd als de afwezigheid van HCV-RNA ten minste 12 weken na de behandeling
Einde studie, gemiddeld 2,5 jaar na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joost Drenth, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-4503

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis c

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren