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オランダにおけるC型肝炎の撲滅 (CELINE)

2019年12月18日 更新者：Joost Drenth、Radboud University Medical Center

オランダにおけるC型肝炎撲滅（CELINE） - 行方不明になった慢性C型肝炎患者を追跡調査するための全国多施設コホート研究

セリーヌの目的は、オランダで行方不明になった慢性C型肝炎患者を追跡調査し、再評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

（おそらく）慢性HCV感染患者の追跡調査ができなくなった

説明

包含基準:

  • -研究開始前の15年間に慢性HCV（の可能性）と診断されたことがある。抗HCVまたはHCV RNA検査が陽性であったと定義される
  • フォローアップができなくなった状態。HCV 検査陽性が最後に判明した後、予定されていた外来診療の予約が取れなかったことと定義されます。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 故人
  • オランダに居住していない
  • 現住所不明
  • 重度の併存疾患または短い余命により、患者が回復の恩恵を受けることが制限される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再治療に成功したフォローアップ不能（LTFU）患者の数
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
研究終了、開始後平均2.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査対象期間におけるLTFU患者の総数
時間枠：研究開始の15年前
研究開始の15年前
症例確認率
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
回復の対象となる患者との連絡（電話または書面による）の確立
研究終了、開始後平均2.5年
LTFU 患者における HCV 診断の認識
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
再評価を求められた際にHCVの診断を認識していた患者の数
研究終了、開始後平均2.5年
最初の HCV 検査陽性後、一度も肝臓専門医または感染症専門医の外来受診をしなかった患者の数
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
研究終了、開始後平均2.5年
再評価時のウイルス血症患者数
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
研究終了、開始後平均2.5年
回復患者の肝線維化段階
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
研究終了、開始後平均2.5年
LTFUになった理由
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
研究終了、開始後平均2.5年
LTFUの時間
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
最後に（HCV）関連の病院を受診してからの年数として定義されます
研究終了、開始後平均2.5年
HCV 感染様式
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
研究終了、開始後平均2.5年
持続的なウイルス学的反応
時間枠：研究終了、開始後平均2.5年
治療後少なくとも12週間はHCV RNAが存在しないと定義される
研究終了、開始後平均2.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radboud University Medical Center

協力者

Gilead Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Joost Drenth, MD, PhD、Radboud University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月17日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月18日

最初の投稿 (実際)

2019年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-4503

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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