Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ликвидация гепатита С в Нидерландах (CELINE)

18 декабря 2019 г. обновлено: Joost Drenth, Radboud University Medical Center

Элиминация гепатита С в Нидерландах (CELINE) — национальное многоцентровое когортное исследование по выявлению выбывших из-под наблюдения пациентов с хроническим гепатитом С

Целью CELINE является поиск и повторная оценка пациентов с хроническим гепатитом С, потерянных для последующего наблюдения в Нидерландах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
        • Рекрутинг
        • Radboudumc
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потерянные для последующего наблюдения (возможно) пациенты с хронической инфекцией ВГС

Описание

Критерии включения:

  • Когда-либо диагностированный (возможный) хронический ВГС в течение 15 лет до начала исследования, определяемый как наличие положительного теста на анти-ВГС или РНК ВГС
  • Потеря для последующего наблюдения, определяемая как отсутствие запланированного амбулаторного лечения после последнего известного положительного результата теста на ВГС.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Покойный
  • Не проживающий в Нидерландах
  • Неизвестный текущий адрес
  • Тяжелая сопутствующая патология или короткая ожидаемая продолжительность жизни, которые ограничивают возможности извлечения информации пациентами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество выбывших из-под наблюдения (LTFU) пациентов, успешно повторно подключенных к медицинской помощи
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество пациентов с LTFU за исследуемый период времени
Временное ограничение: 15 лет до начала обучения
15 лет до начала обучения
Скорость установления случая
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Установленный контакт (по телефону или в письменной форме) с пациентом, который имеет право на поиск
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Осведомленность о диагнозе ВГС среди пациентов с LTFU
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Количество пациентов, которые знали о своем диагнозе ВГС, когда их пригласили на повторное обследование
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Количество пациентов, которые никогда не были на амбулаторном приеме у гепатолога или инфекциониста после первичного положительного теста на ВГС
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Количество пациентов с виремией на момент повторной оценки
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Стадия фиброза печени извлеченных пациентов
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Причины стать LTFU
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Время пребывания в LTFU
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Определяется как количество лет с момента последнего посещения больницы, связанного с ВГС.
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Путь передачи ВГС
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Устойчивый вирусологический ответ
Временное ограничение: Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала
Определяется как отсутствие РНК ВГС по крайней мере через 12 недель после лечения.
Окончание обучения, в среднем через 2,5 года после начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Gilead Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Joost Drenth, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-4503

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит с

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться