Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis C eliminering i Holland (CELINE)

18. december 2019 opdateret af: Joost Drenth, Radboud University Medical Center

Hepatitis C-eliminering i Holland (CELINE) - Et nationalt multicenter kohortestudie, der henter tabte til opfølgningspatienter med kronisk hepatitis C

Formålet med CELINE er at genvinde og revurdere tabte til opfølgende kroniske hepatitis C-patienter i Holland.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mistet til opfølgning (muligvis) kronisk HCV-inficerede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nogensinde diagnosticeret med (mulig) kronisk HCV i 15-årsperioden forud for påbegyndelse af undersøgelsen, defineret som at have haft en positiv anti-HCV eller HCV RNA test
  • Mistet til opfølgning, defineret som manglen på en planlagt ambulant behandling efter det sidste kendte positive HCV-testresultat

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18
  • Afdød
  • Ikke bosat i Holland
  • Ukendt nuværende adresse
  • Alvorlig komorbiditet eller kort forventet levetid, der begrænser patienterne i at drage fordel af udtagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af tabte til opfølgningspatienter (LTFU) gentilknyttet pleje
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal LTFU-patienter i den undersøgte tidsperiode
Tidsramme: 15 år før studiestart
15 år før studiestart
Sagsopklaringsprocent
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Etableret kontakt (via telefon eller skriftlig) til en patient, der er berettiget til afhentning
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Bevidsthed om HCV-diagnose blandt LTFU-patienter
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Antal patienter, der var klar over deres HCV-diagnose, da de blev inviteret til re-evaluering
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Antal patienter, der aldrig har haft en ambulant tid hos en hepatolog eller infektionsspecialist efter indledende positiv HCV-test
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Antal viræmiske patienter på tidspunktet for re-evaluering
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Leverfibrosestadiet hos hentede patienter
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Årsager til at blive LTFU
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Tid til at være LTFU
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Defineret som år siden sidste (HCV-)relaterede hospitalsbesøg
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
HCV-transmissionsmåde
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse
Defineret som fravær af HCV RNA mindst 12 uger efter behandling
Slut på studiet, i gennemsnit 2,5 år efter påbegyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joost Drenth, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-4503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner