Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C eliminaatio Hollannissa (CELINE)

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Joost Drenth, Radboud University Medical Center

Hepatiitti C:n eliminaatio Alankomaissa (CELINE) – Kansallinen monikeskustutkimus, joka etsii kadonneita kroonista hepatiitti C -potilaita seurantaan

CELINE:n tavoitteena on hakea ja arvioida uudelleen kroonisen hepatiitti C:n seurantapotilaiden menetyksiä Hollannissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Menetetty seurantaan (mahdollisesti) kroonisesti HCV-tartunnan saaneille potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koskaan diagnosoitu (mahdollinen) krooninen HCV 15 vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista, määritelty positiiviseksi anti-HCV- tai HCV-RNA-testiksi
  • Menetetty seurantaan, määritellään aikataulun mukaisen avohoidon puuttumisena viimeisen tunnetun positiivisen HCV-testituloksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorempi kuin 18
  • kuollut
  • Ei asu Hollannissa
  • Tuntematon nykyinen osoite
  • Vaikea samanaikainen sairaus tai lyhyt elinajanodote, joka rajoittaa potilaita hyötymästä palautuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seurantapotilaiden (LTFU) menetettyjen potilaiden määrä, jotka on palautettu uudelleen hoitoon
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LTFU-potilaiden kokonaismäärä tutkitulla ajanjaksolla
Aikaikkuna: 15 vuotta ennen opintojen aloittamista
15 vuotta ennen opintojen aloittamista
Tapauksen varmistusaste
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Muodostettu yhteys (puhelimitse tai kirjallisesti) potilaaseen, joka on hakukelpoinen
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Tietoisuus HCV-diagnoosista LTFU-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka olivat tietoisia HCV-diagnoosistaan, kun heidät kutsuttiin uudelleenarviointiin
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät koskaan olleet avohoidossa hepatologin tai infektiotautien erikoislääkärin vastaanotolla ensimmäisen positiivisen HCV-testin jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Vireemisten potilaiden lukumäärä uudelleenarvioinnin aikana
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Haettujen potilaiden maksafibroosivaihe
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Syitä tulla LTFU:ksi
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Aika olla LTFU
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Määritelty vuosiksi edellisestä (HCV:hen) liittyvästä sairaalakäynnistä
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
HCV-tartuntatapa
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Jatkuva virologinen vaste
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen
Määritelty HCV-RNA:n puuttumiseksi vähintään 12 viikkoa hoidon jälkeen
Opintojen päättyminen, keskimäärin 2,5 vuotta aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Joost Drenth, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-4503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti c

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa