Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hepatitis C megszüntetése Hollandiában (CELINE)

2019. december 18. frissítette: Joost Drenth, Radboud University Medical Center

A hepatitis C eliminációja Hollandiában (CELINE) – Nemzeti többközpontú kohorsz-tanulmány az elveszett krónikus hepatitis C-betegek visszanyerésére

A CELINE célja a krónikus hepatitis C-betegek elvesztésének visszakeresése és újraértékelése Hollandiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elveszett a (esetleg) krónikus HCV-fertőzött betegek nyomon követése miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valaha (lehetséges) krónikus HCV-vel diagnosztizáltak a vizsgálat megkezdése előtti 15 éves időszakban, úgy határozták meg, hogy pozitív anti-HCV vagy HCV RNS teszt volt
  • Elveszett a nyomon követés miatt, úgy definiálva, hogy az utolsó ismert pozitív HCV-teszt eredménye után nem került sor tervezett járóbeteg-ellátásra

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Elhunyt
  • Nem Hollandiában lakik
  • Ismeretlen jelenlegi cím
  • Súlyos komorbiditás vagy rövid várható élettartam, amely korlátozza a betegeket abban, hogy részesüljenek a visszanyerésből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azok a nyomon követés miatt elvesztett (LTFU) betegek száma, akik sikeresen újra bekapcsolódtak az ellátásba
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LTFU betegek teljes száma a vizsgált időszakban
Időkeret: 15 évvel a tanulmányok megkezdése előtt
15 évvel a tanulmányok megkezdése előtt
Az esetek megállapításának aránya
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
Kapcsolatfelvétel (telefonon vagy írásban) a visszakereshető pácienssel
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A HCV diagnózisának ismerete az LTFU-s betegek körében
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
Azon betegek száma, akik tudatában voltak HCV-diagnózisának, amikor újraértékelésre hívták őket
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
Azon betegek száma, akik a kezdeti pozitív HCV-teszt után soha nem jártak hepatológussal vagy fertőző szakorvossal
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A virémiás betegek száma az újraértékelés időpontjában
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A kikeresett betegek májfibrózisos stádiuma
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
Az LTFU-vá válás okai
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
Az LTFU-lét ideje
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
Az utolsó (HCV-vel kapcsolatos) kórházi látogatás óta eltelt évekre vonatkozik
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A HCV átvitelének módja
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
Tartós virológiai válasz
Időkeret: A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után
A HCV RNS hiánya a kezelés után legalább 12 héttel
A tanulmány vége, átlagosan 2,5 évvel a megkezdés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Gilead Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joost Drenth, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-4503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis c

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel