使用实时三维超声心动图评估重症监护病房患者的右心室收缩功能 (REA-3D-VD)
右心室衰竭 (RVF) 是许多肺部疾病死亡的独立因素。 目前，RVF 被定义为 RV 在不扩张的情况下无法维持流量以使用 Frank-Starling 定律（即，与前负荷增加相关的射血量增加）。 RVF 与 RV 收缩功能障碍有关，RV 收缩功能障碍通常定义为 RV 射血分数 (RVEF) 降低 < 45%。
在重症监护病房（ICU），急性裂谷热主要由急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、败血症或败血性休克引起，较少见于严重肺栓塞或右心室梗死。
RV 的解剖学复杂性排除了任何几何假设来估计其体积，因此使用二维 (2D) 超声心动图估计其射血分数 (EF)。 出于这个原因，RV 收缩功能的评估目前基于用作 RVEF 替代参数的参数：二维模式中的分数面积变化、M 模式中的三尖瓣环平面收缩偏移 (TAPSE) 以及收缩期 S' 的最大速度波使用组织多普勒成像。
实时三维 (3D) 超声心动图现在可以准确在线测量 RV 容积，并在床边提供 RVEF 的非侵入性评估。 与金标准 MRI 相比，3D 经胸超声心动图 (TTE) 已被验证可测量 RV 容积和 RVEF。 然而，3D 经食管超声心动图 (TEE) 尚未在这种特定的临床环境中得到验证，而 2D TEE 经常用于 ICU 通气和镇静患者。 因此，目前尚不清楚 3D 超声心动图对 ICU 任何来源的 RVF 患者量化 RV 收缩功能的诊断能力。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：EVRARD Bruno, MD
- 电话号码：+33 555058841
- 邮箱：bruno.evrard@chu-limoges.fr
研究联系人备份
- 姓名：BOURZEIX Paul
- 电话号码：+33 555058841
- 邮箱：paul.bourzeix@chu-limoges.fr
学习地点
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Limoges、法国、87042
- Limoges university hospital
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Tours、法国
- CHU de Tours
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 ICU 住院并因任何原因需要超声心动图检查的成年患者（≥ 18 岁）
患有与 RVF 相关的疾病：
- ARDS（柏林定义）
- 脓毒症或脓毒性休克（脓毒症 3 定义）
- 肺栓塞
- 右心室梗死
- 社保挂靠
- 患者和/或其授权代表同意参加研究。
排除标准：
- 先天性心脏病史
- 受法律保护的患者
- 在任何氧气支持或体外循环支持的方法下（静脉-静脉体外膜氧合、体外生命支持……）
- 非窦性心律
- 记录在案的先前存在的右心疾病
- 超声心动图图像的质量与 3D 评估不相容。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实时三维超声心动图
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使用超声心动图进行初始血液动力学评估和监测将在入住 ICU 后 12 小时内进行。 根据参与中心的护理标准，TTE 将作为一线检查系统地进行，而 TEE 将仅对通气和镇静的患者进行，这些患者的管理需要额外的信息。 在这种情况下，TEE 将在 TTE 之后立即进行。 3D 超声心动图测量将在两名重症监护超声心动图方面的独立重症监护专家进行检查后进行，他们将不知道 RV 收缩功能的常用参数；这些参数将在检查期间根据参与中心的护理标准进行测量，以指导患者的管理。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声心动图参数
大体时间：通过学习完成，平均28天
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RV 收缩功能的常规超声心动图参数值与使用 TTE 测量的 RVEF 值之间的一致性并被视为参考
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通过学习完成，平均28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常规超声心动图参数识别阈值
大体时间：通过学习完成，平均28天
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使用 3D TTE 的 RVEF 测量识别 RV 收缩功能障碍的常规超声心动图参数的阈值（ROC 曲线：最佳灵敏度/特异性折衷）
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通过学习完成，平均28天
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RV 舒张末期容积测量
大体时间：通过学习完成，平均28天
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使用 3D TEE 和 3D TTE 测量 RV 舒张末期（如果最大差异 < 10%，则具有可比性）
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通过学习完成，平均28天
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RV 收缩末期容积测量
大体时间：通过学习完成，平均28天
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使用 3D TEE 和 3D TTE 测量的 RV 收缩末期容积（如果最大差异 < 10%，则具有可比性）
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通过学习完成，平均28天
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RVEF测量
大体时间：通过学习完成，平均28天
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使用 3D TEE 和 3D TTE 测量 RVEF（如果最大差异 < 10%，则具有可比性）
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通过学习完成，平均28天
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RVEF 测量 3D
大体时间：通过学习完成，平均28天
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使用 3D 超声心动图（参考）测量 RVEF 和 RV 收缩功能的常规超声心动图参数，用于导致 RVF 的每种疾病
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通过学习完成，平均28天
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RV 收缩功能测量的常规超声心动图参数 3D
大体时间：通过学习完成，平均28天
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在导致 RVF 的每种疾病中使用 3D 超声心动图测量 RV 收缩功能的常规超声心动图参数
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通过学习完成，平均28天
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执行测量的百分比
大体时间：通过学习完成，平均28天
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执行测量的百分比与可能测量的理论数量相关；观察者内部和观察者间的可重复性
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通过学习完成，平均28天
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急性肺心病的诊断
大体时间：通过学习完成，平均28天
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常规超声心动图和 3D 超声心动图诊断急性肺心病（最严重的 RVF 类型）的一致性，定义为急性 RV 扩张（在心脏的长轴视图中，RV/左心室舒张末期面积比 > 0.6）与心脏短轴视图中的矛盾隔膜相关
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通过学习完成，平均28天
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已故参加者人数
大体时间：通过学习完成，平均28天
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ICU 和住院死亡率
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通过学习完成，平均28天
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RV 游离壁（应变）测量的纵向收缩畸变
大体时间：通过学习完成，平均28天
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RV 游离壁纵向收缩畸变（应变）、RVEF 和 RV 收缩功能常规参数之间的关系和一致性
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通过学习完成，平均28天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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实时三维超声心动图的临床试验
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