중환자실 환자에서 실시간 3차원 심초음파를 이용한 우심실 수축기 기능의 평가 (REA-3D-VD)
우심실 부전(RVF)은 많은 폐 질환에 대한 독립적인 사망 요인입니다. 현재 RVF는 Frank-Starling 법칙을 사용하기 위해 팽창하지 않고 흐름을 유지하는 RV의 무능력으로 정의됩니다(즉, 예압 증가와 관련된 방출량 증가). RVF는 일반적으로 RV 박출률(RVEF) < 45%의 감소로 정의되는 RV 수축기 기능 장애와 관련이 있습니다.
중환자실(ICU)에서 급성 RVF는 주로 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 인해 발생하며 중증 폐색전증 또는 RV 경색으로 인한 경우는 적습니다.
RV의 해부학적 복잡성은 부피를 추정하기 위한 기하학적 가정을 배제하므로 2차원(2D) 심초음파를 사용하여 박출률(EF)을 계산합니다. 이러한 이유로 RV 수축기 기능의 평가는 현재 RVEF의 대용으로 사용되는 매개변수를 기반으로 합니다. 조직 도플러 이미징을 사용하여 파동.
실시간 3차원(3D) 심초음파는 이제 RV 부피의 정확한 온라인 측정을 가능하게 하고 침대 옆에서 RVEF의 비침습적 평가를 제공합니다. 3D transthoracic echocardiography(TTE)는 금 본위제인 MRI와 비교하여 RV 부피 및 RVEF를 측정하는 데 검증되었습니다. 그러나 3D 경식도 심초음파(TEE)는 이 특정 임상 환경에서 아직 검증되지 않은 반면, 2D TEE는 환기 및 진정 환자의 ICU에서 자주 사용됩니다. 따라서, 어떤 기원의 RVF를 가진 ICU 환자에서 RV 수축기 기능을 정량화하기 위한 3D 심초음파의 진단 능력은 현재 알려지지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- Limoges University Hospital
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Tours, 프랑스
- CHU de Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 ICU에 입원하고 심초음파 검사가 필요한 성인 환자(18세 이상)
RVF와 연관될 위험이 있는 질병:
- ARDS(베를린 정의)
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크(패혈증-3 정의)
- 폐 색전증
- RV 경색
- 사회보장과 연계
- 연구 참여에 대한 환자 및/또는 위임 대리인의 동의.
제외 기준:
- 선천성 심장병의 병력
- 법적 보호를 받는 환자
- 산소보조 또는 체외순환보조(정맥-정맥 체외막산소화, 체외생명유지...)
- 비동성 리듬
- 문서화 된 기존 오른쪽 심장 질환
- 3D 평가와 호환되지 않는 심초음파 이미지의 품질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실시간 3차원 심초음파
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심초음파를 사용한 초기 혈류역학 평가 및 모니터링은 ICU 입원 후 12시간 이내에 수행됩니다. TTE는 1차 검사로 체계적으로 실시하며, TEE는 참여 센터의 진료 기준에 따라 관리상 추가 정보가 필요한 환기 및 진정 환자에 한해 시행한다. 이 경우 TTE는 TTE 직후에 수행됩니다. 3D 심초음파 측정은 RV 수축기 기능의 일반적인 매개변수를 볼 수 없는 중환자 치료 심초음파 전문가 두 명의 독립적인 집중 전문의가 검사한 후 수행됩니다. 이러한 매개 변수는 참여 센터의 치료 표준에 따라 환자 관리를 안내하기 위해 검사 중에 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파 파라미터
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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TTE를 사용하여 측정되고 참조로 간주되는 RV 수축기 기능과 RVEF의 기존 심초음파 매개변수 값 간의 일치
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연구 완료까지, 평균 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 심초음파 매개변수 식별의 임계값
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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3D TTE를 사용하여 RVEF 측정으로 식별된 RV 수축기 기능 장애를 식별하기 위한 기존 심초음파 파라미터의 임계값(ROC 곡선: 최상의 민감도/특이성 절충)
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연구 완료까지, 평균 28일
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RV 확장기말 용적 측정
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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3D TEE 및 3D TTE를 사용하여 측정된 RV 이완기말(최대 차이 < 10%인 경우 비교 가능성)
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연구 완료까지, 평균 28일
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RV 수축기말 용적 측정
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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3D TEE 및 3D TTE를 사용하여 측정된 RV 수축기말 용적(최대 차이 < 10%인 경우 비교 가능성)
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연구 완료까지, 평균 28일
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RVEF 측정
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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3D TEE 및 3D TTE를 사용하여 측정된 RVEF(최대 차이 < 10%인 경우 비교 가능성)
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연구 완료까지, 평균 28일
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RVEF 측정 3D
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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RVF를 담당하는 각 질환에서 RV 수축기 기능의 3D 심초음파(참조) 및 기존 심초음파 파라미터를 사용하여 측정한 RVEF
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연구 완료까지, 평균 28일
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RV 수축기 기능 측정의 기존 심초음파 파라미터 3D
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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RVF를 담당하는 각 질병에서 3차원 심초음파를 이용하여 측정한 RV 수축기 기능의 기존 심초음파 파라미터
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연구 완료까지, 평균 28일
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수행된 측정의 백분율
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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수행된 측정의 백분율은 가능한 측정의 이론적인 수와 상관 관계가 있습니다. 내부 및 관찰자 간 재현성
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연구 완료까지, 평균 28일
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급성 폐성심의 진단
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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급성 심폐 확장(RV/Left Ventricular end-diastolic area ratio > 0.6 in the long-axis view view) 심장의 단축 보기에서 역설적 중격과 관련됨
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연구 완료까지, 평균 28일
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사망한 참가자 수
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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ICU 및 병원 사망률
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연구 완료까지, 평균 28일
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RV 자유 벽(스트레인) 측정의 세로 수축기 왜곡
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
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우심실 자유벽(스트레인)의 세로 수축기 왜곡, RVEF 및 우심실 수축기 기능의 기존 매개변수 간의 관계 및 일치
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연구 완료까지, 평균 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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