Evaluación de la función sistólica del ventrículo derecho mediante ecocardiografía tridimensional en tiempo real en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (REA-3D-VD)
La insuficiencia ventricular derecha (FVR) es un factor independiente de mortalidad para muchas enfermedades pulmonares. Actualmente, la FVD se define como la incapacidad del VD para mantener el flujo sin dilatarse para usar la ley de Frank-Starling (es decir, aumento del volumen de eyección asociado a un aumento de la precarga). La FVD se asocia a disfunción sistólica del VD, que convencionalmente se define como una disminución de la fracción de eyección del VD (FEVD) < 45%.
En la unidad de cuidados intensivos (UCI), la FVR aguda se debe principalmente al síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), sepsis o shock séptico y, con menor frecuencia, a embolia pulmonar grave o infarto del VD.
La complejidad anatómica del VD excluye cualquier suposición geométrica para estimar su volumen, y por lo tanto su fracción de eyección (FE), utilizando ecocardiografía bidimensional (2D). Por esta razón, la evaluación de la función sistólica del VD se basa actualmente en parámetros utilizados como sustitutos de la FEVD: cambio de área de fracción en modo 2D, excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) en modo M y velocidad máxima de la S' sistólica. onda utilizando imágenes Doppler tisulares.
La ecocardiografía tridimensional (3D) en tiempo real ahora permite una medición precisa en línea del volumen del VD y proporciona al lado de la cama una evaluación no invasiva de la FEVD. La ecocardiografía transtorácica (ETT) 3D ha sido validada para medir el volumen del VD y la FEVD en comparación con la RM, que es el estándar de oro. Sin embargo, la ecocardiografía transesofágica (ETE) 3D aún no se ha validado en este entorno clínico específico, mientras que la ETE 2D se usa con frecuencia en la UCI en pacientes ventilados y sedados. En consecuencia, actualmente se desconoce la capacidad diagnóstica de la ecocardiografía 3D para cuantificar la función sistólica del VD en pacientes de UCI con FVR de cualquier origen.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- Limoges university hospital
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Tours, Francia
- CHU de Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años) hospitalizados en la UCI y que requieren ecocardiografía por cualquier motivo
Con una enfermedad con riesgo de asociarse a FVR:
- ARDS (definición de Berlín)
- Sepsis o shock séptico (definición Sepsis-3)
- Embolia pulmonar
- infarto del VD
- Afiliado a la Seguridad Social
- Consentimiento del paciente y/o su representante autorizado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cardiopatía congénita
- Paciente bajo tutela legal
- Bajo cualquier método de soporte de oxígeno o soporte circulatorio extracorpóreo (oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa, Life support extracorpóreo...)
- Ritmo no sinusal
- Enfermedad cardiaca derecha preexistente documentada
- Calidad de las imágenes ecocardiográficas incompatible con la evaluación 3D.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ecocardiografía tridimensional en tiempo real
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La valoración hemodinámica inicial y la monitorización mediante ecocardiografía se realizarán en las 12 h siguientes al ingreso en la UCI. La ETT se realizará de forma sistemática como exploración de primera línea y la ETE se realizará únicamente en pacientes ventilados y sedados en los que se requiera información adicional para su manejo, de acuerdo con los estándares de atención de los centros participantes. En ese caso, la TEE se realizará inmediatamente después de la TTE. Las mediciones ecocardiográficas 3D se realizarán después del examen por dos intensivistas independientes expertos en ecocardiografía de cuidados intensivos que no conocerán los parámetros habituales de las funciones sistólicas del VD; estos parámetros se medirán durante el examen para orientar el manejo de los pacientes, de acuerdo con el estándar de atención de los centros participantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro ecocardiográfico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Concordancia entre los valores de los parámetros ecocardiográficos convencionales de función sistólica del VD y FEVD medidos mediante ETT y considerados como referencia
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores umbral de la identificación de parámetros ecocardiográficos convencionales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Valores umbral de los parámetros ecocardiográficos convencionales para identificar la disfunción sistólica del VD identificada con la medición de la FEVD mediante ETT 3D (curvas ROC: mejor compromiso sensibilidad/especificidad)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Medición del volumen telediastólico del VD
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Telediastólica del VD medida con TEE 3D y TTE 3D (comparabilidad si la diferencia máxima es < 10 %)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Medición del volumen telesistólico del VD
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Volumen telesistólico del VD medido mediante TEE 3D y TTE 3D (comparabilidad si la diferencia máxima es < 10 %)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Medición de la FEVD
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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FEVD medida con TEE 3D y TTE 3D (comparabilidad si la diferencia máxima < 10 %)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Medición de la FEVD en 3D
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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FEVD medida mediante ecocardiografía 3D (referencia) y parámetros ecocardiográficos convencionales de función sistólica del VD en cada enfermedad responsable de la FVD
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Parámetros ecocardiográficos convencionales de medición de la función sistólica del VD en 3D
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Parámetros ecocardiográficos convencionales de función sistólica del VD medidos mediante ecocardiografía 3D en cada enfermedad responsable de la FVD
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Porcentaje de medición realizada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Porcentaje de medidas realizadas en correlación con el número teórico de medidas posibles; reproducibilidad intra e interobservador
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Diagnóstico de cor pulmonale agudo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Concordancia entre la ecocardiografía convencional y la ecocardiografía 3D para el diagnóstico de cor pulmonale agudo (el tipo más grave de FVR) definido por una dilatación aguda del VD (cociente VD/área telediastólica del ventrículo izquierdo > 0,6 en la vista de eje largo del corazón) asociado a un tabique paradójico en la vista de eje corto del corazón
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Número de participante fallecido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Mortalidad en UCI y hospitalaria
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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medición de la distorsión sistólica longitudinal de la pared libre del VD (deformación)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Relación y concordancia entre la distorsión sistólica longitudinal de la pared libre (strain) del VD, la FEVD y los parámetros convencionales de la función sistólica del VD
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI19_0035 (REA-3D-VD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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