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核黄素用于减少酒精戒断中的谷氨酸 (RGRAW)

2021年9月27日 更新者:Andrew Hughes、Oregon Health and Science University
该随机对照试验旨在研究口服核黄素(维生素 B2)在急性酒精戒断情况下降低血谷氨酸水平的作用。 参与者将是被诊断患有急性酒精戒断的住院病房的患者。 除了照常接受护理外,他们还将随机接受 100 毫克 TID 核黄素或相同剂量的安慰剂。 主要结果指标是血谷氨酸水平。 次要结果将包括酒精戒断和酒精渴望的措施。 研究人员假设,核黄素组的血液谷氨酸水平较低,酒精戒断症状也有所减轻。

研究概览

详细说明

一般研究计划

假设:

  1. 目标 1:测量每日口服核黄素补充剂对血液 Glu 水平的影响。

    假设 1:与安慰剂相比,接受核黄素治疗的患者血液 Glu 水平会显着降低。

  2. 目的 2:观察口服核黄素对 CIWA-AR 量表评分的影响。 假设 2:与安慰剂相比,核黄素会显着降低活性组的 CIWA-AR 评分,并且会导致较少的症状触发苯二氮卓剂量。

计划:拟议的研究将应用最近发现的一种方法,使用维生素 B2(核黄素)来减少急性酒精戒断退伍军人大脑中过量的 Glu 活性。 这种“清除谷氨酸盐”的方法在 2018 年被确定为一种减少谷氨酸盐相关脑损伤的方法,这种损伤通常发生在中风后。 当在中风后立即对人类患者进行测试时,与安慰剂相比,该干预通过更好的结构和功能结果证明了疗效。 改善在初次中风后 3 个月内持续存在,并且与任何已知的副作用无关。 分别使用色谱法和磁共振成像 (MRI) 测量,核黄素的施用会迅速降低血液和大脑中的 Glu 水平。 由于核黄素的Glu还原特性刚刚被发现,该方法仅应用于中风的治疗,还有待神经病学领域以外的研究。 此外,尚未研究口服核黄素作为减少谷氨酸盐的方法。 酒精戒断患者的高谷氨酸能状态为此类研究提供了一个机会,该研究可能会导致未来研究改进酒精戒断治疗。 慢性和急性饮酒者的细胞外谷氨酸水平升高,谷氨酸受体和转运体发生变化。 这些变化似乎在酒精的奖励作用中发挥作用,并导致戒断症状。 脑脊液中的谷氨酸水平与酒精依赖的严重程度之间存在正相关关系,急性戒断的患者外周血中的谷氨酸水平明显升高。 在早期戒断期间,观察到海马体和前扣带皮层中的谷氨酸水平升高,症状消退后 3 天恢复正常。 鉴于此信息,核黄素可以提供一种安全、有效且负担得起的干预措施,使与酒精戒断相关的高谷氨酸能状态正常化。 拟议的研究将调查因急性酒精戒断而入住住院精神病科的患者的这一假设。

方法:参与者将在入院时被招募到住院精神病科。 如果患者根据酒精戒断标准方案入院:修订后的临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar),将要求主要团队/随叫随到的居民呼叫研究成员。 研究协调员会征得患者的同意,他们会被随机分配到安慰剂组或核黄素组。 然后,除了照常治疗外,他们还将接受 TID 口服剂量的 100 毫克核黄素或安慰剂。 主要结果是每日血液谷氨酸水平,通过正常的早晨实验室获得。 次要结果是 CIWA 分数、症状触发的苯二氮卓类药物的数量、焦虑和酒精渴望分数(使用标准化测量)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65 岁的成年退伍军人
  • 住进了弗吉尼亚州波特兰的住院精神病科
  • 通过入院医师确定入院期间目前正在戒酒或有戒酒风险
  • 放置在 CIWA-AR 协议上
  • 愿意提供知情同意/HIPAA 授权并接受随机化
  • 愿意每天服用三粒胶囊
  • 愿意提供日常血样 H) 英语流利

排除标准:

  • 已知对核黄素成分、胶囊或安慰剂成分过敏
  • 服用任何主要作用于 Glu 受体的药物(例如 美金刚)或 GABA 受体(苯二氮卓类)在基线
  • 无法吞服胶囊
  • 积极戒除酒精以外的物质
  • 无法提供完全知情同意/HIPAA 授权

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:核黄素
该组的参与者将在参与研究期间接受 100 毫克核黄素 TID。
干预措施包括每天分三次服用 100 毫克核黄素(维生素 B2)。
其他名称:
  • 维生素B2
安慰剂比较:安慰剂
该组的参与者将在参与研究期间接受惰性安慰剂胶囊 TID。
与初级干预相同的胶囊中的惰性标准安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线外周血谷氨酸水平
大体时间:将在研究登记当天发生
使用高效液相色谱法 (HPLC) 测量
将在研究登记当天发生
外周血谷氨酸水平,第 2 天
大体时间:将发生在研究的第 2 天
使用高效液相色谱法 (HPLC) 测量
将发生在研究的第 2 天
外周血谷氨酸水平,第 4 天
大体时间:将发生在研究的第 4 天
使用高效液相色谱法 (HPLC) 测量
将发生在研究的第 4 天
外周血谷氨酸水平,第 6 天
大体时间:将发生在研究的第 6 天
使用高效液相色谱法 (HPLC) 测量
将发生在研究的第 6 天
外周血谷氨酸水平,第 8 天
大体时间:将发生在研究的第 8 天
使用高效液相色谱法 (HPLC) 测量
将发生在研究的第 8 天
外周血谷氨酸水平,第 10 天
大体时间:将发生在研究的第 10 天
使用高效液相色谱法 (HPLC) 测量
将发生在研究的第 10 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在研究登记当天发生
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在研究登记当天发生
第 2 天:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
第 3 天:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
第 4 天:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
第 5 天:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
第 6 天:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
第 7 天:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
第 8 天:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
第 9 天:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
第 10 天:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表分数
大体时间:将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)
CIWA-Ar 量表是用于酒精戒断护理标准的量度。 它评估症状的严重程度,并可用于确定是否需要支持疗法(例如 苯二氮卓类药物)。它将作为护理标准收集,并将作为次要结果测量值进行分析。分数范围为 0-67,分数越高表示戒酒症状越严重。
将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)
基线:临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表触发苯二氮卓类药物给药的数量
大体时间:将在研究登记当天发生
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在研究登记当天发生
第 2 天:# of Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) 量表触发苯二氮卓类给药
大体时间:将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
第 3 天:# of Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) 量表触发苯二氮卓类给药
大体时间:将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
第 4 天:# of Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) 量表触发苯二氮卓类给药
大体时间:将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
第 5 天:# of Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) 量表触发苯二氮卓类给药
大体时间:将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
第 6 天:# of Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) 量表触发苯二氮卓类给药
大体时间:将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
第 7 天:# of Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) 量表触发苯二氮卓类给药
大体时间:将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
第 8 天:# of Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) 量表触发苯二氮卓类给药
大体时间:将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
第 9 天:# of Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) scale triggered benzodiazepine administration
大体时间:将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
第 10 天:# of Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) scale triggered benzodiazepine administration
大体时间:将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)
作为急性酒精戒断护理标准的一部分,如果达到临床医生确定的阈值,则对患者进行苯二氮卓类药物治疗。 也就是说,症状更严重(CIWA-Ar 评分更高)的患者会接受更多的苯二氮卓类药物。 这些数据是作为标准护理收集的,但将用作本研究的次要结果。
将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)
基线:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在研究登记当天发生
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在研究登记当天发生
第 2 天:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
第 3 天:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
第 4 天:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
第 5 天:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
第 6 天:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
第 7 天:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
第 8 天:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
第 9 天:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
第 10 天:广泛性焦虑症 - 7 (GAD7) 量表
大体时间:将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)
过去 2 周焦虑的标准化测量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑症状越多。
将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)
基线:酒精渴望调查问卷 - 修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在研究登记当天发生
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在研究登记当天发生
第 2 天:酒精渴望问卷-修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
第 3 天:酒精渴望问卷 - 修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
第 4 天:酒精渴望问卷 - 修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
第 5 天:酒精渴望问卷 - 修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
第 6 天:酒精渴望问卷 - 修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
第 7 天:酒精渴望问卷-修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
第 8 天:酒精渴望问卷-修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
第 9 天:酒精渴望问卷-修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
第 10 天:酒精渴望问卷-修订版 (ACQ-R)
大体时间:将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)
一种简短、可靠且经过验证的酒精渴望测量方法。 分数范围为 1-7,分数越高表明对酒精的渴望越强
将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)
基线:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在研究登记当天发生
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在研究登记当天发生
第 2 天:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在随机分组后的第 2 天进行(如果参与者尚未出院)
第 3 天:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在随机分组后的第 3 天进行(如果参与者尚未出院)
第 4 天:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在随机分组后的第 4 天进行(如果参与者尚未出院)
第 5 天:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在随机分组后的第 5 天进行(如果参与者尚未出院)
第 6 天:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在随机分组后的第 6 天进行(如果参与者尚未出院)
第 7 天:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在随机分组后的第 7 天进行(如果参与者尚未出院)
第 8 天:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在随机分组后的第 8 天进行(如果参与者尚未出院)
第 9 天:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在随机分组后的第 9 天进行(如果参与者尚未出院)
第 10 天:每日症状评估 - 焦虑 (DAS-A)
大体时间:将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)
一种可靠且有效的焦虑测量方法,已证明可以在 24 小时内检测到焦虑症状的减轻。 分数范围为 0-80,分数越高表示焦虑症状越多
将在随机分组后的第 10 天进行(如果参与者尚未出院)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brandon Cornejo, MD, PhD、Oregon Health & Science University, Portland Veterans Health Administration

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月25日

研究完成 (预期的)

2022年10月25日

研究注册日期

首次提交

2020年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月16日

首次发布 (实际的)

2020年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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