JUUL 与 Mod 电子烟研究
主要电子烟产品类型在当前吸烟者中相对增强值和烟草使用模式的比较
研究概览
详细说明
电子烟在美国的流行率急剧上升,这些产品对公众健康的影响仍然存在争议。 电子烟的支持者认为,由于电子烟比传统香烟释放的有毒物质含量低,因此它们可能会降低当前吸烟者完全转换的健康风险。 然而,虽然电子烟似乎为一部分吸烟者提供了戒烟的途径,但大部分尝试电子烟的人在短期试用后就放弃了电子烟,或者继续使用这两种产品(即双重使用) . 在那些尝试电子烟的人中,完全从香烟转向电子烟充其量是适度的。 由于电子烟的最终影响可能取决于它们抑制吸烟的能力,因此了解有助于电子烟吸收的设备特征(除了用户特征:此处未研究)非常重要。 决定吸收的一个主要且可能是最明显的设备因素是电子烟本身的类型。 电子烟品牌数量庞大,无法测试每个品牌的影响(估计有超过 400 个品牌)。 然而,大多数电子烟可以归为四种具有明显特征的大类之一:类香烟、电子烟盒、可定制电子烟盒和烟弹。
有强有力的证据表明,与其他设备类型相比,类似香烟的尼古丁含量较低,满意度较低,并且不太可能促进转换。 因此,这些设备不包括在拟议的项目中。 罐装装置的尼古丁输送曲线与传统香烟明显不同,因此也未包括在此处。 其他两种类型,可定制的罐和豆荚,占据了电子烟市场的重要部分,并且在预计会影响吸收的关键方面彼此不同,因此构成了我们的主要关注点。 可定制的罐以更接近于传统香烟的尼古丁输送的配置文件输送尼古丁。 这些设备提供高水平的定制,允许用户调整设备,直到达到他们想要的感官和尼古丁输送设置。 然而,定制化使得它们相对难以学习使用。 烟弹(例如 JUUL)是市场上最新类型的电子烟。 豆荚使用尼古丁盐,而不是游离碱尼古丁,该公司声称这使它们能够以与传统香烟相当的外形提供高水平的尼古丁。 它们不提供定制,因此易于使用。 高尼古丁输送量与更高可用性的结合可能会增加这些产品的相对强化值,从而导致比其他设备类型更多的吸收。 几乎没有现有研究直接比较这些设备类型。 此应用程序的目标是提供初步评估,比较电子烟设备类型(可定制的罐、烟弹)在头对头设计中的比较。
在受试者间设计中,有兴趣尝试电子烟的成年日常吸烟者 (n=75) 将以 1:2:2 的方式随机分配到不接受任何产品的对照组 (n=15),或在三周的时间内收到两种类型的电子烟中的一种进行抽样:a) 可定制的罐,或 b) 烟弹,(n=30/组)。 该设计是自然主义的,因为接受电子烟的参与者将被告知根据自己的意愿尽可能多或少地使用电子烟,从而评估自我决定的吸收和强化。 方法包括生态评估(电子日记)和实验课程(选择和购买任务)。 生物标志物(过期的一氧化碳)将证实自我报告的使用指数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 每日吸烟者
- 对使用电子烟感兴趣
- 有一部可以接收短信并可以上网的智能手机,或者有一个他们每天查看的电子邮件帐户(完成每日日记所必需的)
- 至少21岁
排除标准:
- 额外的烟草使用标准
- 额外的医疗标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:豆荚系统
分配到此干预措施的参与者将尝试在实验室中使用 pod 系统电子烟,并收到一个 pod 系统电子烟,用于三周的采样期。
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分配到此干预措施的参与者将尝试在实验室中使用 pod 系统电子烟,并收到一个 pod 系统电子烟,用于三周的采样期。
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有源比较器:可定制坦克
分配到此干预的参与者将尝试在实验室中定制罐式系统电子烟,并收到可定制的罐式系统电子烟,用于三周的采样期。
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分配到此干预的参与者将在实验室中尝试定制油箱系统电子烟,并收到可定制的油箱系统电子烟,使用三周
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有源比较器:控制
分配到该臂的参与者将不会收到任何电子烟
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参与者将不会收到任何电子烟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟的选择
大体时间:第 3 周访问
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在第 3 周访问时选择吸传统卷烟的百分比。
参与者在抽传统香烟、使用分配给他们的电子烟和不使用任何烟草产品之间做出选择。
参与者做出了 10 次选择。
结果计算为 = ((吸烟的选择数量 / 10)*100)
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第 3 周访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均每天吸支香烟
大体时间:第 3 周
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采样第 3 周期间每天平均吸的香烟数
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第 3 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00089701
- P30CA138313 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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