JUUL 対 Mod 電子タバコ研究
現在の喫煙者の相対強化値とタバコ使用パターンに関する主要な電子タバコ製品タイプの比較
調査の概要
詳細な説明
米国では電子タバコの普及率が劇的に上昇しており、これらの製品が公衆衛生に与える影響については依然として議論の余地があります。 電子たばこの支持者は、電子たばこは従来のたばこよりも毒性物質のレベルが低いため、完全に喫煙をやめた現在の喫煙者の健康リスクを軽減できる可能性があると主張しています。 しかし、電子たばこは一部の喫煙者に禁煙への道を提供しているように見えますが、電子たばこを試した人の大部分は、短い試用期間の後にそれらを放棄するか、両方の製品を使い続けています (つまり、二重使用)。 . たばこから電子たばこへの完全な切り替えは、せいぜい控えめです。 電子タバコの最終的な影響は、タバコの喫煙を抑制する能力に依存する可能性が高いため、ユーザーの特性に加えて、電子タバコの使用に寄与するデバイスの特性を理解することが重要です。 摂取量を決定する主要でおそらく最も目に見えるデバイス要因の 1 つは、電子タバコ自体の種類です。 電子タバコのブランド数が非常に多いため、各ブランド (推定 400 以上のブランド) の影響をテストすることは不可能です。 ただし、ほとんどの電子タバコは、明確な特徴を持つ 4 つの広範なタイプ (タバコのようなもの、タンク、カスタマイズ可能なタンク、およびポッド) のいずれかに分類できます。
シガライクはニコチンの放出が少なく、満足度が低く、他のデバイスタイプよりも切り替えを促進する可能性が低いという強力な証拠があります. したがって、これらのデバイスは提案されたプロジェクトには含まれていません。 タンク式デバイスはニコチン送達プロファイルが従来の紙巻きタバコとは著しく異なるため、ここには含まれていません。 他の 2 つのタイプ、カスタマイズ可能なタンクとポッドは、電子タバコ市場の重要な部分を占めており、取り込みに影響を与えると予想される重要な点で互いに異なるため、私たちの主な焦点となっています。 カスタマイズ可能なタンクは、従来のタバコのニコチン送達をより厳密にモデル化したプロファイルでニコチンを送達します。 これらのデバイスは、ユーザーが希望する感覚およびニコチン送達設定に達するまでデバイスを調整できる高度なカスタマイズを提供します。 ただし、カスタマイズにより、使用方法を習得するのが比較的複雑になります。 ポッド (JUUL など) は、市場に出回っている最新の電子タバコです。 ポッドは遊離塩基ニコチンではなくニコチン塩を利用しており、従来のタバコに匹敵するプロファイルで高レベルのニコチンを提供できると同社は主張しています。 それらはカスタマイズを提供しないため、使いやすくなっています。 高ニコチン送達と使いやすさの組み合わせにより、これらの製品の相対的な強化値が増加し、他のデバイスタイプよりも多くの摂取が得られる可能性があります. これらのデバイス タイプを相互に直接比較した既存の研究はほとんどありません。 このアプリケーションの目的は、電子タバコ デバイスのタイプ (カスタマイズ可能なタンク、ポッド) を直接比較する予備評価を提供することです。
被験者間デザインでは、電子タバコを試すことに興味のある成人の毎日の喫煙者 (n=75) が、1:2:2 の方法で無作為に、製品を受け取らない対照群 (n=15) に割り当てられます。 a) カスタマイズ可能なタンク、または b) ポッド (n=30/グループ)。 この設計は、電子タバコを受け取った参加者が好きなだけ電子タバコを使用するように指示されるという点で自然主義的であり、自己決定的な摂取と強化の評価を可能にします. 方法には、生態学的評価 (電子日誌) と実験セッション (選択と購入タスク) の両方が含まれます。 バイオマーカー (期限切れの一酸化炭素) は、自己報告された使用指数を裏付けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 毎日喫煙者
- 電子タバコの使用に興味がある
- テキストメッセージを受信でき、インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っているか、毎日チェックする電子メールアカウントを持っている(毎日の日記を完成させるために必要)
- 21歳以上であること
除外基準:
- 追加の喫煙基準
- 追加の医療基準
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ポッドシステム
この介入に割り当てられた参加者は、ラボでポッド システム電子タバコを試し、3 週間のサンプリング期間に使用するポッド システム電子タバコを受け取ります。
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この介入に割り当てられた参加者は、ラボでポッド システム電子タバコを試し、3 週間のサンプリング期間に使用するポッド システム電子タバコを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:カスタマイズ可能なタンク
この介入に割り当てられた参加者は、ラボでカスタマイズ可能なタンク システム電子タバコを試し、3 週間のサンプリング期間に使用するカスタマイズ可能なタンク システム電子タバコを受け取ります。
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この介入に割り当てられた参加者は、ラボでカスタマイズ可能なタンク システム電子タバコを試し、3 週間使用するカスタマイズ可能なタンク システム電子タバコを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:コントロール
このアームに割り当てられた参加者は電子タバコを受け取りません
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参加者は電子タバコを受け取りません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙の選択肢
時間枠:第 3 週の訪問
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第 3 週の訪問時に従来のタバコを吸う選択肢の割合。
参加者は、従来のタバコを吸うか、割り当てられた電子タバコを使用するか、タバコ製品を使用しないかを選択しました。
参加者は 10 回選択した。
結果は次のように計算されます = ((喫煙する選択肢の数 / 10)*100)
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第 3 週の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの平均タバコ本数
時間枠:3週目
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サンプリング 3 週目の 1 日あたりの平均喫煙本数
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3週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00089701
- P30CA138313 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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