开发一种新的术后心肌损伤预后评估工具 (TROPUTILE)
2023年12月4日 更新者：University Hospital, Brest
开发一种新的术后心肌损伤预后评估工具：TROPUTILE 评分。一项非干预性前瞻性研究
非心脏手术 (MINS) 后的心肌损伤是常见的、无症状的，并且与死亡率密切相关。
文献中有一些证据表明，术前和/或术后肌钙蛋白升高以及手术 Apgar 评分与术后死亡率密切相关且独立。
在这项针对骨科手术患者（> 50 岁）的队列研究中，目的是确定 MINS 的发生率并评估与 MINS 的发生相关的围手术期因素。 最终目标是创建一个分数，以更好地识别患有 MINS 和不良结果的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivier HUET, MD,PhD
- 电话号码：+33298347288
- 邮箱：olivier.huet@chu-brest.fr
研究联系人备份
- 姓名：Anaïs CAILLARD, MD
- 电话号码：+33298347288
- 邮箱：anais.caillard@chu-brest.fr
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29200
- 招聘中
- CHRU Brest
-
接触：
- Anaïs CAILLARD, MD
- 电话号码：+33298347288
- 邮箱：anais.caillard@chu-brest.fr
-
接触：
- Olivier HUET, MD, PhD
- 电话号码：+33298347288
- 邮箱：olivier.huet@chu-brest.fr
-
Rennes、法国、35033
- 招聘中
- CHU Rennes
-
接触：
- Hélène BELOEIL, MD, PhD
- 邮箱：helene.beloeil@chu-rennes.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
布雷斯特社区附属医院 50 岁及以上择期骨科手术患者
描述
纳入标准：
- > 50 岁
- 骨科手术（髋关节、膝关节、脊柱）
- 书面同意
排除标准：
- 手术前未测量肌钙蛋白
- 败血症
- 急性冠状动脉综合征
- 肺栓塞
- 拒绝参加
- 监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 MINS 发生率
大体时间：术后3天
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与之前的测量相比，肌钙蛋白升高 > 5ng/l 或肌钙蛋白升高 > 65 ng/l
|
术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏骤停的参与者人数
大体时间：3个月
|
心脏停搏
|
3个月
|
|
发生急性肺水肿的参与者人数
大体时间：3个月
|
急性肺水肿
|
3个月
|
|
冠状动脉血管成形术的参与者人数
大体时间：3个月
|
冠状动脉成形术
|
3个月
|
|
心肌梗死参与者人数
大体时间：3个月
|
心肌梗塞
|
3个月
|
|
中风参与者人数
大体时间：3个月
|
中风
|
3个月
|
|
短暂性中风的参与者人数
大体时间：3个月
|
瞬时中风
|
3个月
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死亡率
大体时间：3个月
|
死亡
|
3个月
|
|
修订的术前风险心脏风险指数（Lee 评分）
大体时间：包容
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最小值 = 0 最小值 = 0，最大值 = 6，较高的分数意味着较差的结果（较高的围手术期死亡风险）
|
包容
|
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任务代谢当量 (MET)
大体时间：包容
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最小值 = 1，最大值 = 10，低分 (MET <4) 与进行一些低强度活动的能力相关，并且与心血管风险相关。
|
包容
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier HUET, MD, PhD、CHRU Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (估计的)
2024年4月7日
研究完成 (估计的)
2024年4月7日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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