수술 후 심근손상에 대한 새로운 예후 평가 도구 개발 (TROPUTILE)
2023년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Brest
수술 후 심근손상에 대한 새로운 예후 평가 도구 개발 : TROPUTILE 점수. 비간섭 전향적 연구
비심장 수술 후 심근 손상(MINS)은 흔하고 조용하며 이환율과 밀접한 관련이 있습니다.
문헌에는 수술 전 및/또는 수술 후 트로포닌 상승과 수술 Apgar 점수가 수술 후 이환율과 강력하고 독립적으로 연관되어 있음을 보여주는 몇 가지 증거가 있습니다.
정형외과 수술 환자(> 50세)에 대한 이 코호트 연구에서 목표는 MINS 발생률을 결정하고 MINS 발생과 관련된 수술 전후 요인을 평가하는 것입니다. 최종 목표는 MINS 및 불량한 결과를 가진 환자를 더 잘 식별하기 위한 점수를 만드는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier HUET, MD,PhD
- 전화번호: +33298347288
- 이메일: olivier.huet@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anaïs CAILLARD, MD
- 전화번호: +33298347288
- 이메일: anais.caillard@chu-brest.fr
연구 장소
-
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHRU Brest
-
연락하다:
- Anaïs CAILLARD, MD
- 전화번호: +33298347288
- 이메일: anais.caillard@chu-brest.fr
-
연락하다:
- Olivier HUET, MD, PhD
- 전화번호: +33298347288
- 이메일: olivier.huet@chu-brest.fr
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU Rennes
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연락하다:
- Hélène BELOEIL, MD, PhD
- 이메일: helene.beloeil@chu-rennes.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
브레스트 지역사회 제휴 병원에서 선택 정형외과 수술을 받는 50세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- > 50년
- 정형외과 수술(엉덩이, 무릎, 척추)
- 서면 동의
제외 기준:
- 수술 전 트로포닌 측정 없음
- 부패
- 급성관상동맥증후군
- 폐 색전증
- 참여 거부
- 후견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 MINS 발생률
기간: 수술 후 3일
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이전 측정과 비교하여 트로포닌 상승 > 5ng/l 또는 트로포닌 상승 > 65ng/l
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심정지 참가자 수
기간: 3 개월
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심정지
|
3 개월
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급성 폐부종이 발생한 참가자 수
기간: 3 개월
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급성 폐부종
|
3 개월
|
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관상동맥 성형술을 받은 참가자 수
기간: 3 개월
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관상동맥성형술
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3 개월
|
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심근경색 환자 수
기간: 3 개월
|
심근 경색증
|
3 개월
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뇌졸중 참가자 수
기간: 3 개월
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뇌졸중
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3 개월
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일시적인 뇌졸중 참가자 수
기간: 3 개월
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일시적인 뇌졸중
|
3 개월
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사망률
기간: 3 개월
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죽음
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3 개월
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수술 전 위험에 대한 수정된 심장 위험 지수(Lee 점수)
기간: 포함
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최소값 = 0 최소값 = 0, 최대값 = 6, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(수술 전후 사망 위험이 높음)
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포함
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과업의 대사 등가물(MET)
기간: 포함
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최소값 = 1, 최대값 = 10, 낮은 점수(MET <4)는 일부 광강도 활동을 수행할 수 있는 능력과 관련이 있으며 심혈관 위험과 관련이 있습니다.
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier HUET, MD, PhD, CHRU Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 발행 후 21개월부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 국제 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심근 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한