CYTO 肾癌减瘤手术加免疫疗法和靶向激酶抑制 (Cyto-KIK)

纳入标准：

1. 用于发布个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。
2. 同意时年龄 ≥ 18 岁。
3. 注册前 28 天内 ECOG 表现状态为 0-1。
4. 放射学上与转移性肾细胞癌一致（随后病理证实为具有透明细胞成分的肾细胞癌）或具有透明细胞成分的转移性肾细胞癌的组织学/细胞学证据
5. 根据 RECIST 1.1 可测量的肾脏肿瘤
6. 转移性肾细胞癌无既往治疗
7. 展示方案中定义的足够器官功能；在注册前 14 天内获得所有筛选实验室。
8. 在第 1 周期第 1 天的 14 天内，具有生育潜力的女性必须在筛选期间进行阴性血清妊娠试验。注意：女性被认为具有生育潜力，除非她们通过手术绝育（已接受子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术） ) 或者她们自然绝经至少连续 12 个月
9. 有生育能力的女性和男性必须愿意从知情同意之时起至停止治疗后 6 个月期间放弃异性性行为或使用 2 种有效的避孕方法。 两种避孕方法可以包括两种屏障方法，或屏障方法加激素方法。
10. 由注册医师或方案指定人员确定，受试者在整个研究期间理解和遵守研究程序的能力

排除标准：

1. 之前因肾癌接受过肾切除术的患者被排除在外
2. 不受控制的出血、高血压或心血管疾病。
3. 之前接受过 PD-1/PD-L1 轴上的任何治疗或抗 CTLA-4 抑制剂治疗
4. 受试者有活动性脑转移或硬膜外疾病
5. 在 2 周内接受过骨转移的放射治疗，在研究治疗的首次给药前 4 周内接受过任何其他放射治疗。
6. 受试者的凝血酶原时间 (PT)/国际标准化比率 (INR) 或部分凝血活酶时间 (PTT) 测试≥1.3 x 实验室 ULN
7. 受试者需要用治疗剂量的抗凝血剂如华法林或华法林相关药物、凝血酶或因子 Xa 抑制剂进行伴随治疗。 允许使用阿司匹林（最多 325 毫克/天）、低剂量华法林（≤1 毫克/天）、预防性和治疗性低分子肝素 (LMWH)
8. 研究治疗药物首次给药前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血
9. 研究治疗药物首次给药前 3 个月内咯血≥0.5 茶匙（2.5 毫升）红血
10. 空洞性肺部病变或已知的气管内或支气管内疾病表现。
11. 受试者在卡博替尼首次给药前 28 天内有肿瘤侵犯胃肠道（食道、胃、小肠或大肠、直肠或肛门）的证据，或气管内或支气管内肿瘤的任何证据
12. 患有活动性自身免疫性疾病或有可能复发的自身免疫性疾病病史，可能影响重要器官功能或需要免疫抑制治疗的患者
13. 如果患者在研究开始后的 14 天内患有需要使用皮质类固醇（> 10 mg 每日强的松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症，则患者被排除在外

14. 心血管疾病包括：

    • 充血性心力衰竭 (CHF)：筛选时纽约心脏协会 (NYHA) III 级（中度）或 IV 级（重度）
    • 并发的不受控制的高血压定义为持续血压 > 150 毫米汞柱收缩压，或 > 100 毫米汞柱舒张压，尽管在研究治疗的首次给药后 14 天内进行了最佳抗高血压治疗。
    • 受试者在注册前 28 天内通过 Fridericia 公式 (QTcF) 计算出的校正 QT 间期 > 500 毫秒。
15. 研究治疗药物首次给药前 28 天内需要全身治疗的严重活动性感染
16. 研究治疗药物首次给药前 28 天内出现严重的不愈合伤口/溃疡/骨折
17. 研究治疗药物首次给药前 8 周内进行过大手术（例如胃肠道手术、脑转移瘤切除或活检）。 大手术的伤口完全愈合必须在第一次给药前 1 个月发生，小手术（例如，简单切除、拔牙）必须在第一次给药前至少 10 天发生。 具有先前手术的临床相关持续并发症的受试者不符合资格。
18. 器官移植史
19. 并发无代偿性甲状腺功能减退症
20. 无法吞服药片
21. 需要全身治疗的活动性感染
22. 怀孕或哺乳（注意：当母亲正在接受研究治疗时，不能储存母乳以备将来使用）。
23. 已知的其他活动性和/或进行性需要治疗的恶性肿瘤；例外情况包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或膀胱癌，或受试者至少 2 年无病的其他癌症。
24. 活动性中枢神经系统 (CNS) 转移
25. 在注册前 28 天内使用任何研究药物进行治疗。