PRP 治疗勃起功能障碍 (ED)
2023年10月25日 更新者：Gregory A. Broderick、Mayo Clinic
评估使用自体富血小板血浆 (PRP) 治疗勃起功能障碍的初步研究
研究人员正试图确定富血小板血浆 (PRP) 在治疗勃起功能障碍 (ED) 中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须给出知情并签署的书面同意书
- 患者的 ED 时间超过 1 年但不到 5 年。
- 受试者至少有 3 个月的稳定伴侣。
- 患者对 PDE5i 有反应，这意味着他能够在最大剂量的 PDE5i 的作用下实现并维持勃起
- IIEF-EF、EHS、SEP 2+3 和 GAQ 领域评分为 17-20 轻度至中度血管勃起功能障碍：PSV > 25 厘米/秒
排除标准：
患者正在参加另一项可能干扰本研究结果或结论的研究
- 根治性前列腺切除术或盆腔癌手术史
- 盆腔恶性肿瘤的既往史
- 先前的盆腔放疗
- 影响勃起功能的神经系统疾病（脊髓损伤、骨盆或海绵体神经的医源性损伤）
- 影响勃起功能的精神疾病
- 病人正在服用血液稀释剂
- 糖尿病史
- 冠状动脉疾病史
- 循证标准：多普勒临床检查（PSV < 25 cm/sec 定义的严重勃起功能障碍标准不太可能对批准的药物治疗产生反应）
- 性腺功能减退症的生化证据（总睾酮 < 300 ng/dL）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富血小板血浆治疗
被诊断患有勃起功能障碍 (ED) 的男性受试者将接受富含血小板的血浆注射。
|
向阴茎根部海绵体右侧和左侧的海绵体内空间的每一侧注射一次 4-5mL 富含血小板的血浆，每两周一次，持续 6 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗相关不良事件
大体时间：35周
|
经历定义为皮肤反应（例如肿胀、红斑和发热）、注射部位不适、阴茎疼痛、阴茎外观变化、新的性问题和研究者观察到的任何全身反应的治疗相关不良事件的参与者人数，或患者表达的担忧。
|
35周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Gregory Broderick, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月4日
初级完成 (实际的)
2023年10月23日
研究完成 (实际的)
2023年10月23日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.