勃起不全（ED）の治療のためのPRP
2023年10月25日 更新者：Gregory A. Broderick、Mayo Clinic
勃起不全の治療のための自家多血小板血漿（PRP）の使用を評価するパイロット研究
研究者は、勃起不全 (ED) の治療における多血小板血漿 (PRP) の安全性と有効性を判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド・サインされた書面による同意を与えていなければなりません
- 患者は 1 年以上 5 年未満の ED を患っています。
- -被験者には、少なくとも3か月間安定したパートナーがいます。
- 患者は PDE5i 応答性であり、PDE5i の最大投与量の影響下で勃起を達成し、維持することができることを意味します。
- IIEF-EF、EHS、SEP 2+3、および GAQ ドメイン スコア 17 ～ 20 軽度から中等度の血管性勃起不全: PSV > 25 cm/秒
除外基準:
-患者は、この研究の結果または結論を妨げる可能性のある別の研究に参加しています
- -根治的前立腺全摘除術または骨盤がん手術の病歴
- 骨盤内悪性腫瘍の既往歴
- 以前の骨盤放射線療法
- 勃起機能に影響を及ぼす神経疾患（脊髄損傷、骨盤神経または海綿体神経の医原性損傷）
- 勃起機能に影響を与える精神疾患
- 患者は抗凝血剤を服用しています
- 糖尿病の病歴
- 冠動脈疾患の病歴
- 証拠に基づく基準: ドップラー臨床検査 (PSV < 25 cm/秒は、承認された医学療法に反応する可能性が低い重度の勃起不全の基準を定義)
- 性腺機能低下症の生化学的証拠 (総テストステロン < 300 ng/dL)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿治療
勃起不全（ED）と診断された男性被験者は、多血小板血漿注射を受けます。
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陰茎の基部にある海綿体の右側と左側の海綿体内腔の両側に 4 ～ 5mL の多血小板血漿を 1 回、2 週間ごとに 6 週間注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療関連の有害事象
時間枠：35週間
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皮膚の反応（腫れ、紅斑、熱感など）、注射部位の不快感、陰茎の痛み、陰茎の外観の変化、新たな性的懸念、および研究者が見た全身反応として定義される治療関連の有害事象を経験した参加者の数、または患者が表明した懸念。
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35週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gregory Broderick, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月4日
一次修了 (実際)
2023年10月23日
研究の完了 (実際)
2023年10月23日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自家多血小板血漿の臨床試験
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