口服铁剂与口服铁剂加基于网络的幼儿行为干预 (IRONCHILD)

首先，医生会确认患者是否符合研究条件。 患者将完成以下程序：

• 病史，包括既往住院史、化验结果、药物、饮食、社会和家族史
• 综合体格检查，包括测量生命体征，检查头、眼、耳、鼻、口、心、肺、腹部和皮肤。
• 血液样本：患者不会为这项研究进行任何额外的抽血，因为研究人员将在常规抽血期间抽血。 研究人员会要求多取一点血（少于半茶匙）用于研究测试。 患者在研究期间进行的所有其他抽血将用于常规护理，而不是用于研究目的。

患者将参与研究 12 周。 患者将接受关于他们可能拥有的牛奶量的饮食咨询以及关于富含铁的食物的信息表。

本研究中有 2 种不同的治疗方法，患者无法选择他们接受的治疗方法。 相反，他们将被随机分配到两种治疗方法中的一种。 这意味着患者有 50-50 的机会自己接受液态铁剂药物，或者患者有 50-50 的机会通过访问该网站接受液态铁剂药物。

根据分配给患者的护理方法，他们将完成以下程序。

1. 口服铁疗法：

   患者将每天口服一次液态铁药，持续 12 周。 患者将在第一次就诊时首先接受这种药物。

   在第 4 周的访问期间，患者将完成以下程序：

   • 血样：患者不会为这项研究进行任何额外的抽血（戳），因为将在常规抽血期间收集用于研究的血液。 将抽取大约不到半茶匙的额外血液用于研究测试。 患者在研究期间进行的所有其他抽血将用于常规护理，而不是用于研究目的
   • 重点体检，包括测量生命体征，检查眼睛、嘴巴、心脏、肺、腹部和皮肤。
   • 患者将被询问他们可能有的任何副作用。

   在第 8 周的访问期间，患者将返回诊所只是为了服用口服铁剂。

   在第 12 周的访问期间，患者将完成以下程序：

   • 病史，包括既往住院史、化验结果、药物、饮食、社会和家族史
   • 血样：患者不会为这项研究进行任何额外的抽血（戳），因为将在常规抽血期间收集用于研究的血液。 将抽取大约不到半茶匙的额外血液用于研究测试。
   • 重点体格检查，包括测量生命体征、检查腹部和皮肤。
   • 患者将被询问他们可能有的任何副作用。
2. 口服铁疗法和 IRONCHILD：

患者将每天口服一次液态铁药，持续 12 周。 患者将在第一次就诊时接受这种药物治疗。 患者还将可以访问名为 IRONCHILD 的网站。 每次门诊就诊（基线、第 4 周和第 12 周）时，都会向患者展示该网站，包括视频。 该网站是为患者及其父母/监护人创建的，旨在帮助患者更多地了解服用口服铁剂疗法的重要性。

研究小组将向患者展示如何使用该网站。 患者将获得一个唯一的登录名和密码，并提供有关如何在两次访问之间访问该站点的说明。 有 3 个疗程（每次门诊一次）。 每次访问将完成一个会话，每个会话应该大约 15 分钟或更短。 患者也可以在家中访问该网站。

在第 4 周的访问期间，患者将完成以下程序：

• 血样：患者不会为这项研究进行任何额外的抽血（戳），因为将在常规抽血期间收集用于研究的血液。 将抽取大约不到半茶匙的额外血液用于研究测试。 患者在研究期间进行的所有其他抽血将用于常规护理，而不是用于研究目的。
• 重点体检，包括测量生命体征，检查眼睛、嘴巴、心脏、肺、腹部和皮肤。
• 患者将被询问他们可能有的任何副作用。

在第 8 周就诊期间，患者将返回诊所只是为了领取口服补铁药。

在第 12 周的访问期间，患者将完成以下程序：

• 病史，包括既往住院史、化验结果、药物、饮食、社会和家族史
• 血样：患者不会为这项研究进行任何额外的抽血（戳），因为将在常规抽血期间收集用于研究的血液。 将抽取大约不到半茶匙的额外血液用于研究测试。 患者在研究期间进行的所有其他抽血将用于常规护理，而不是用于研究目的
• 重点体格检查，包括测量生命体征、检查腹部和皮肤。
• 患者将被询问他们可能有的任何副作用。