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ARDS COVID19 患者的跨肺驱动压 (TRANSPULMONARY)

2020年5月10日 更新者:University Hospital, Montpellier

ARDS COVID19 患者的跨肺驱动压 / TRANSPULMONARY-COVID19

根据柏林标准,大多数 (65-85%) 重症监护病房的重症患者确诊为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2),并出现急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。 加蒂诺尼等人。最近描述了与 SARS-CoV-2 相关的 ARDS 不是“典型”ARDS。 受这种感染影响的患者确实存在严重的低氧血症,这在早期阶段令人惊讶地与呼吸系统的高顺应性相关,在大多数情况下超过 50 ml/cm H2O。 当前治疗 ARDS 的基石是使用“肺保护”通气,包括限制潮气量 (VT)、低吸气末平台压,同时保持足够高的呼气末正压 (PEEP)。 然而,患者的高水平 PEEP 可能对血流动力学状态和体液潴留产生不利影响,尤其是当呼吸系统顺应性正常时。 高 PEEP 还可能导致过度扩张和肺泡死腔增加。 通常监测的气道压力不能可靠地反映压力对肺实质的影响。 胸壁的弹性确实可能在很大程度上影响气道压力值。 相比之下,使用食管压 (Pes) 获得的跨肺压直接反映肺过度扩张风险和肺特性。 为了更好地理解这种以适度可复张特征为特征的新型 ARDS 并更好地个性化机械通气设置和治疗,精确跨肺压是显而易见的。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有 SARS-CoV-2 和需要机械通气的患者

描述

纳入标准:

  • 主要患者(18-90岁)
  • SARS-CoV-2 后住院
  • 机械通气支持

排除标准:

  • 未成年患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气时间
大体时间:1天
机械通气时间
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患有急性呼吸窘迫综合征 (SDRA) 的参与者人数
大体时间:1天
患有急性呼吸窘迫综合征 (SDRA) 的参与者人数
1天
重症监护病房住院时间
大体时间:1天
重症监护病房住院时间
1天
死亡
大体时间:1天
死亡
1天
肺部并发症患者人数
大体时间:1天
肺部并发症患者人数
1天
患有肺部压力和应变的参与者人数
大体时间:1天
患有肺部压力和应变的参与者人数
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ramin Séverin, MD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月7日

首次发布 (实际的)

2020年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月10日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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