- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04381286
Transpulmonært kjøretrykk hos ARDS COVID19-pasienter (TRANSPULMONARY)
10. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Transpulmonært kjøretrykk hos ARDS COVID19-pasienter / TRANSPULMONARY-COVID19
Et flertall (65-85%) av kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger med en bekreftet diagnose av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) utviklet et akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) i henhold til BERLIN-kriteriene.
Gattinoni et al. beskrev nylig at ARDS relatert til SARS-CoV-2 ikke var en "typisk" ARDS.
Pasienter som er berørt av denne infeksjonen har faktisk en alvorlig hypoksemi, som overraskende var assosiert i tidlig fase med høy kompatibilitet av luftveiene, mer enn 50 ml/cm H2O i de fleste tilfeller.
Hjørnesteinen i dagens behandling ved ARDS er bruken av "lungebeskyttende" ventilasjon, inkludert begrensede tidevolum (VT), lave ende-inspiratoriske platåtrykk samtidig som det opprettholdes tilstrekkelig høyt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
Høye nivåer av PEEP hos pasienter kan imidlertid ha skadelige effekter på hemodynamisk status og væskeretensjon, spesielt når respirasjonssystemets etterlevelse er normal.
Høy PEEP kan også føre til overdistensjon og en økning i alveolært dødrom.
Luftveistrykket som vanligvis overvåkes, gjenspeiler ikke på en pålitelig måte virkningen av trykk på lungeparenkymet.
Elastansen til brystveggen kan faktisk i stor grad påvirke verdiene av luftveistrykk.
Derimot gjenspeiler transpulmonalt trykk oppnådd ved bruk av esophageal press (Pes) direkte risiko for lungeoverutvidelse og lungeegenskaper.
For bedre å forstå denne nye typen ARDS preget av beskjeden rekrutteringsprofil og for bedre å tilpasse mekanisk ventilasjonsinnstilling og terapi, er det åpenbart å presist transpulmonalt trykk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier
-
Ta kontakt med:
- Ramin SEVERIN, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-post: o-choquet@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med SARS-CoV-2 og mekanisk ventilasjonsbehov
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasienter (18-90 år)
- Innlagt på sykehus etter SARS-CoV-2
- Mekanisk ventilasjonsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med akutt respiratorisk distress syndrom (SDRA)
Tidsramme: 1 dag
|
Antall deltakere med akutt respiratorisk distress syndrom (SDRA)
|
1 dag
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: 1 dag
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling
|
1 dag
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 dag
|
Dødelighet
|
1 dag
|
antall pasienter med lungekomplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
antall pasienter med lungekomplikasjoner
|
1 dag
|
Antall deltakere med lungestress og belastninger
Tidsramme: 1 dag
|
Antall deltakere med lungestress og belastninger
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina