Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transpulmonært kjøretrykk hos ARDS COVID19-pasienter (TRANSPULMONARY)

10. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Transpulmonært kjøretrykk hos ARDS COVID19-pasienter / TRANSPULMONARY-COVID19

Et flertall (65-85%) av kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger med en bekreftet diagnose av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) utviklet et akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) i henhold til BERLIN-kriteriene. Gattinoni et al. beskrev nylig at ARDS relatert til SARS-CoV-2 ikke var en "typisk" ARDS. Pasienter som er berørt av denne infeksjonen har faktisk en alvorlig hypoksemi, som overraskende var assosiert i tidlig fase med høy kompatibilitet av luftveiene, mer enn 50 ml/cm H2O i de fleste tilfeller. Hjørnesteinen i dagens behandling ved ARDS er bruken av "lungebeskyttende" ventilasjon, inkludert begrensede tidevolum (VT), lave ende-inspiratoriske platåtrykk samtidig som det opprettholdes tilstrekkelig høyt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Høye nivåer av PEEP hos pasienter kan imidlertid ha skadelige effekter på hemodynamisk status og væskeretensjon, spesielt når respirasjonssystemets etterlevelse er normal. Høy PEEP kan også føre til overdistensjon og en økning i alveolært dødrom. Luftveistrykket som vanligvis overvåkes, gjenspeiler ikke på en pålitelig måte virkningen av trykk på lungeparenkymet. Elastansen til brystveggen kan faktisk i stor grad påvirke verdiene av luftveistrykk. Derimot gjenspeiler transpulmonalt trykk oppnådd ved bruk av esophageal press (Pes) direkte risiko for lungeoverutvidelse og lungeegenskaper. For bedre å forstå denne nye typen ARDS preget av beskjeden rekrutteringsprofil og for bedre å tilpasse mekanisk ventilasjonsinnstilling og terapi, er det åpenbart å presist transpulmonalt trykk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med SARS-CoV-2 og mekanisk ventilasjonsbehov

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasienter (18-90 år)
  • Innlagt på sykehus etter SARS-CoV-2
  • Mekanisk ventilasjonsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 dag
Varighet av mekanisk ventilasjon
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med akutt respiratorisk distress syndrom (SDRA)
Tidsramme: 1 dag
Antall deltakere med akutt respiratorisk distress syndrom (SDRA)
1 dag
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: 1 dag
Lengde på liggetid på intensivavdeling
1 dag
Dødelighet
Tidsramme: 1 dag
Dødelighet
1 dag
antall pasienter med lungekomplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
antall pasienter med lungekomplikasjoner
1 dag
Antall deltakere med lungestress og belastninger
Tidsramme: 1 dag
Antall deltakere med lungestress og belastninger
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere