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Pressione motrice transpolmonare nei pazienti con ARDS COVID19 (TRANSPULMONARY)

10 maggio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Pressione movimentata transpolmonare nei pazienti con ARDS COVID19 / TRANSPULMONARY-COVID19

La maggioranza (65-85%) dei pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva con diagnosi confermata di sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha sviluppato una sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) secondo i criteri di BERLINO. Gattinoni et al. ha recentemente descritto che l'ARDS correlata a SARS-CoV-2 non era un'ARDS "tipica". I pazienti affetti da questa infezione presentano infatti una grave ipossiemia, che è stata sorprendentemente associata in fase iniziale ad un'elevata compliance del sistema respiratorio, superiore a 50 ml/cm H2O nella maggior parte dei casi. La pietra angolare dell'attuale trattamento in caso di ARDS è l'uso della ventilazione "protettiva polmonare", inclusi volumi correnti limitati (VT), basse pressioni di plateau di fine inspirazione mantenendo pressioni positive di fine espirazione (PEEP) sufficientemente elevate. Tuttavia, livelli elevati di PEEP nei pazienti possono avere effetti dannosi sullo stato emodinamico e sulla ritenzione idrica, in particolare quando la compliance del sistema respiratorio è normale. Una PEEP elevata può anche portare a sovradistensione e ad un aumento dello spazio morto alveolare. Le pressioni delle vie aeree comunemente monitorate non riflettono in modo affidabile l'impatto delle pressioni sul parenchima polmonare. L'elastanza della parete toracica può infatti influenzare ampiamente i valori delle pressioni delle vie aeree. Al contrario, la pressione transpolmonare ottenuta utilizzando la pressione esofagea (Pes) riflette direttamente il rischio di sovradistensione polmonare e le proprietà polmonari. Per comprendere meglio questo nuovo tipo di ARDS caratterizzato da un modesto profilo di reclutamento e per meglio personalizzare il setting e la terapia della ventilazione meccanica è ovvio precisare la pressione transpolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con SARS-CoV-2 e necessità di ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori (18-90 anni)
  • Ricoverato in ospedale a seguito di SARS-CoV-2
  • Supporto ventilatorio meccanico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata della ventilazione meccanica
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sindrome da distress respiratorio acuto (SDRA)
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di partecipanti con sindrome da distress respiratorio acuto (SDRA)
1 giorno
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
1 giorno
Mortalità
Lasso di tempo: 1 giorno
Mortalità
1 giorno
numero di pazienti con complicanze polmonari
Lasso di tempo: 1 giorno
numero di pazienti con complicanze polmonari
1 giorno
Numero di partecipanti con stress polmonare e ceppo
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di partecipanti con stress polmonare e ceppo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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