- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04381286
Pressione motrice transpolmonare nei pazienti con ARDS COVID19 (TRANSPULMONARY)
10 maggio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Pressione movimentata transpolmonare nei pazienti con ARDS COVID19 / TRANSPULMONARY-COVID19
La maggioranza (65-85%) dei pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva con diagnosi confermata di sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha sviluppato una sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) secondo i criteri di BERLINO.
Gattinoni et al. ha recentemente descritto che l'ARDS correlata a SARS-CoV-2 non era un'ARDS "tipica".
I pazienti affetti da questa infezione presentano infatti una grave ipossiemia, che è stata sorprendentemente associata in fase iniziale ad un'elevata compliance del sistema respiratorio, superiore a 50 ml/cm H2O nella maggior parte dei casi.
La pietra angolare dell'attuale trattamento in caso di ARDS è l'uso della ventilazione "protettiva polmonare", inclusi volumi correnti limitati (VT), basse pressioni di plateau di fine inspirazione mantenendo pressioni positive di fine espirazione (PEEP) sufficientemente elevate.
Tuttavia, livelli elevati di PEEP nei pazienti possono avere effetti dannosi sullo stato emodinamico e sulla ritenzione idrica, in particolare quando la compliance del sistema respiratorio è normale.
Una PEEP elevata può anche portare a sovradistensione e ad un aumento dello spazio morto alveolare.
Le pressioni delle vie aeree comunemente monitorate non riflettono in modo affidabile l'impatto delle pressioni sul parenchima polmonare.
L'elastanza della parete toracica può infatti influenzare ampiamente i valori delle pressioni delle vie aeree.
Al contrario, la pressione transpolmonare ottenuta utilizzando la pressione esofagea (Pes) riflette direttamente il rischio di sovradistensione polmonare e le proprietà polmonari.
Per comprendere meglio questo nuovo tipo di ARDS caratterizzato da un modesto profilo di reclutamento e per meglio personalizzare il setting e la terapia della ventilazione meccanica è ovvio precisare la pressione transpolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- UHMontpellier
-
Contatto:
- Ramin SEVERIN, MD
- Numero di telefono: 33 467338256
- Email: o-choquet@chu-montpellier.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con SARS-CoV-2 e necessità di ventilazione meccanica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori (18-90 anni)
- Ricoverato in ospedale a seguito di SARS-CoV-2
- Supporto ventilatorio meccanico
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durata della ventilazione meccanica
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con sindrome da distress respiratorio acuto (SDRA)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di partecipanti con sindrome da distress respiratorio acuto (SDRA)
|
1 giorno
|
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
|
1 giorno
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 giorno
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Mortalità
|
1 giorno
|
numero di pazienti con complicanze polmonari
Lasso di tempo: 1 giorno
|
numero di pazienti con complicanze polmonari
|
1 giorno
|
Numero di partecipanti con stress polmonare e ceppo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di partecipanti con stress polmonare e ceppo
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0194
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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