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Presión de conducción transpulmonar en pacientes con ARDS COVID19 (TRANSPULMONARY)

10 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Presión de conducción transpulmonar en pacientes con ARDS COVID19 / TRANSPULMONARY-COVID19

La mayoría (65-85 %) de los pacientes en estado crítico ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos con un diagnóstico confirmado de síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) desarrollaron un síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) según los criterios de BERLIN. Gattinoni et al. describió recientemente que el SDRA relacionado con el SARS-CoV-2 no era un SDRA "típico". Los pacientes afectados por esta infección presentan de hecho una hipoxemia importante, que sorprendentemente se asoció en la fase temprana con una alta distensibilidad del sistema respiratorio, más de 50 ml/cm H2O en la mayoría de los casos. La piedra angular del tratamiento actual en el caso de ARDS es el uso de ventilación de "protección pulmonar", que incluye volúmenes corrientes (VT) limitados, presiones de meseta al final de la inspiración bajas mientras se mantienen presiones positivas al final de la espiración (PEEP) lo suficientemente altas. Sin embargo, los altos niveles de PEEP en los pacientes pueden tener efectos perjudiciales sobre el estado hemodinámico y la retención de líquidos, particularmente cuando la distensibilidad del sistema respiratorio es normal. Una PEEP alta también puede provocar una sobredistensión y un aumento del espacio muerto alveolar. Las presiones de las vías respiratorias comúnmente monitoreadas no reflejan de manera confiable el impacto de las presiones sobre el parénquima pulmonar. De hecho, la elastancia de la pared torácica puede influir en gran medida en los valores de las presiones de las vías respiratorias. Por el contrario, la presión transpulmonar obtenida mediante la presión esofágica (Pes) refleja directamente el riesgo de sobredistensión pulmonar y las propiedades pulmonares. Con el fin de comprender mejor este nuevo tipo de ARDS caracterizado por un perfil reclutable modesto y para personalizar mejor el entorno y la terapia de ventilación mecánica, es obvio precisar la presión transpulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • UHMontpellier
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con SARS-CoV-2 y requerimiento de ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores (18-90 años)
  • Hospitalizado tras SARS-CoV-2
  • soporte ventilatorio mecanico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1 día
Duración de la Ventilación mecánica
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Periodo de tiempo: 1 día
Número de participantes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
1 día
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 día
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
1 día
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 día
Mortalidad
1 día
número de pacientes con complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 1 día
número de pacientes con complicaciones pulmonares
1 día
Número de participantes con estrés y distensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
Número de participantes con estrés y distensión pulmonar
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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