- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04381286
Presión de conducción transpulmonar en pacientes con ARDS COVID19 (TRANSPULMONARY)
10 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Presión de conducción transpulmonar en pacientes con ARDS COVID19 / TRANSPULMONARY-COVID19
La mayoría (65-85 %) de los pacientes en estado crítico ingresados en unidades de cuidados intensivos con un diagnóstico confirmado de síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) desarrollaron un síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) según los criterios de BERLIN.
Gattinoni et al. describió recientemente que el SDRA relacionado con el SARS-CoV-2 no era un SDRA "típico".
Los pacientes afectados por esta infección presentan de hecho una hipoxemia importante, que sorprendentemente se asoció en la fase temprana con una alta distensibilidad del sistema respiratorio, más de 50 ml/cm H2O en la mayoría de los casos.
La piedra angular del tratamiento actual en el caso de ARDS es el uso de ventilación de "protección pulmonar", que incluye volúmenes corrientes (VT) limitados, presiones de meseta al final de la inspiración bajas mientras se mantienen presiones positivas al final de la espiración (PEEP) lo suficientemente altas.
Sin embargo, los altos niveles de PEEP en los pacientes pueden tener efectos perjudiciales sobre el estado hemodinámico y la retención de líquidos, particularmente cuando la distensibilidad del sistema respiratorio es normal.
Una PEEP alta también puede provocar una sobredistensión y un aumento del espacio muerto alveolar.
Las presiones de las vías respiratorias comúnmente monitoreadas no reflejan de manera confiable el impacto de las presiones sobre el parénquima pulmonar.
De hecho, la elastancia de la pared torácica puede influir en gran medida en los valores de las presiones de las vías respiratorias.
Por el contrario, la presión transpulmonar obtenida mediante la presión esofágica (Pes) refleja directamente el riesgo de sobredistensión pulmonar y las propiedades pulmonares.
Con el fin de comprender mejor este nuevo tipo de ARDS caracterizado por un perfil reclutable modesto y para personalizar mejor el entorno y la terapia de ventilación mecánica, es obvio precisar la presión transpulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- UHMontpellier
-
Contacto:
- Ramin SEVERIN, MD
- Número de teléfono: 33 467338256
- Correo electrónico: o-choquet@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con SARS-CoV-2 y requerimiento de ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores (18-90 años)
- Hospitalizado tras SARS-CoV-2
- soporte ventilatorio mecanico
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la Ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1 día
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Duración de la Ventilación mecánica
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de participantes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
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1 día
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 día
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
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1 día
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Mortalidad
|
1 día
|
número de pacientes con complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 1 día
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número de pacientes con complicaciones pulmonares
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1 día
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Número de participantes con estrés y distensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de participantes con estrés y distensión pulmonar
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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