Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezpłucne ciśnienie jazdy u pacjentów z ARDS COVID19 (TRANSPULMONARY)

10 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Przezpłucne ciśnienie jazdy u pacjentów z ARDS COVID19 / TRANSPULMONARY-COVID19

U większości (65-85%) pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na oddziały intensywnej terapii z potwierdzonym rozpoznaniem ciężkiego ostrego zespołu oddechowego koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) rozwinął się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) według kryteriów BERLINA. Gattinoniego i in. niedawno opisał, że ARDS związany z SARS-CoV-2 nie był „typowym” ARDS. Pacjenci dotknięci tą infekcją rzeczywiście wykazują znaczną hipoksemię, która w zaskakujący sposób była związana we wczesnej fazie z wysoką podatnością układu oddechowego, w większości przypadków powyżej 50 ml/cm H2O. Podstawą obecnego leczenia ARDS jest stosowanie wentylacji „ochronnej dla płuc”, obejmującej ograniczone objętości oddechowe (VT), niskie końcowo-wdechowe ciśnienie plateau przy jednoczesnym utrzymaniu wystarczająco wysokich dodatnich ciśnień końcowo-wydechowych (PEEP). Jednak wysoki poziom PEEP u pacjentów może mieć szkodliwy wpływ na stan hemodynamiczny i retencję płynów, zwłaszcza gdy podatność układu oddechowego jest prawidłowa. Wysoki PEEP może również prowadzić do nadmiernego rozciągnięcia i zwiększenia martwej przestrzeni pęcherzykowej. Powszechnie monitorowane wartości ciśnienia w drogach oddechowych nie odzwierciedlają wiarygodnie wpływu ciśnienia na miąższ płuc. Elastyczność ściany klatki piersiowej może rzeczywiście w dużym stopniu wpływać na wartości uciśnięć dróg oddechowych. Natomiast ciśnienie przezpłucne uzyskane za pomocą ciśnienia przełykowego (Pes) bezpośrednio odzwierciedla ryzyko nadmiernego rozciągnięcia płuc i właściwości płuc. Aby lepiej zrozumieć ten nowy rodzaj ARDS charakteryzujący się skromnym profilem rekrutacyjnym i lepiej spersonalizować ustawienie i terapię wentylacji mechanicznej, oczywiste jest precyzyjne ciśnienie przezpłucne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z SARS-CoV-2 i wymaga wentylacji mechanicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci (18-90 lat)
  • Hospitalizowany po SARS-CoV-2
  • Mechaniczne wspomaganie wentylacji

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas trwania wentylacji mechanicznej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (SDRA)
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba uczestników z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (SDRA)
1 dzień
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 dzień
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
1 dzień
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 dzień
Śmiertelność
1 dzień
liczba pacjentów z powikłaniami płucnymi
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba pacjentów z powikłaniami płucnymi
1 dzień
Liczba uczestników ze stresem i nadwyrężeniem płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba uczestników ze stresem i nadwyrężeniem płuc
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj