- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04381286
Przezpłucne ciśnienie jazdy u pacjentów z ARDS COVID19 (TRANSPULMONARY)
10 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Przezpłucne ciśnienie jazdy u pacjentów z ARDS COVID19 / TRANSPULMONARY-COVID19
U większości (65-85%) pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na oddziały intensywnej terapii z potwierdzonym rozpoznaniem ciężkiego ostrego zespołu oddechowego koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) rozwinął się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) według kryteriów BERLINA.
Gattinoniego i in. niedawno opisał, że ARDS związany z SARS-CoV-2 nie był „typowym” ARDS.
Pacjenci dotknięci tą infekcją rzeczywiście wykazują znaczną hipoksemię, która w zaskakujący sposób była związana we wczesnej fazie z wysoką podatnością układu oddechowego, w większości przypadków powyżej 50 ml/cm H2O.
Podstawą obecnego leczenia ARDS jest stosowanie wentylacji „ochronnej dla płuc”, obejmującej ograniczone objętości oddechowe (VT), niskie końcowo-wdechowe ciśnienie plateau przy jednoczesnym utrzymaniu wystarczająco wysokich dodatnich ciśnień końcowo-wydechowych (PEEP).
Jednak wysoki poziom PEEP u pacjentów może mieć szkodliwy wpływ na stan hemodynamiczny i retencję płynów, zwłaszcza gdy podatność układu oddechowego jest prawidłowa.
Wysoki PEEP może również prowadzić do nadmiernego rozciągnięcia i zwiększenia martwej przestrzeni pęcherzykowej.
Powszechnie monitorowane wartości ciśnienia w drogach oddechowych nie odzwierciedlają wiarygodnie wpływu ciśnienia na miąższ płuc.
Elastyczność ściany klatki piersiowej może rzeczywiście w dużym stopniu wpływać na wartości uciśnięć dróg oddechowych.
Natomiast ciśnienie przezpłucne uzyskane za pomocą ciśnienia przełykowego (Pes) bezpośrednio odzwierciedla ryzyko nadmiernego rozciągnięcia płuc i właściwości płuc.
Aby lepiej zrozumieć ten nowy rodzaj ARDS charakteryzujący się skromnym profilem rekrutacyjnym i lepiej spersonalizować ustawienie i terapię wentylacji mechanicznej, oczywiste jest precyzyjne ciśnienie przezpłucne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Ramin SEVERIN, MD
- Numer telefonu: 33 467338256
- E-mail: o-choquet@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z SARS-CoV-2 i wymaga wentylacji mechanicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci (18-90 lat)
- Hospitalizowany po SARS-CoV-2
- Mechaniczne wspomaganie wentylacji
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (SDRA)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba uczestników z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (SDRA)
|
1 dzień
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
1 dzień
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Śmiertelność
|
1 dzień
|
liczba pacjentów z powikłaniami płucnymi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
liczba pacjentów z powikłaniami płucnymi
|
1 dzień
|
Liczba uczestników ze stresem i nadwyrężeniem płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba uczestników ze stresem i nadwyrężeniem płuc
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone