ARDS COVID19 患者における経肺駆動圧 (TRANSPULMONARY)
2020年5月10日 更新者:University Hospital, Montpellier
ARDS COVID19 患者における経肺駆動圧 / TRANSPULMONARY-COVID19
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の診断が確認されて集中治療室に入院した重症患者の大多数 (65-85%) は、BERLIN 基準に従って急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を発症しました。
ガッティノニ等。最近、SARS-CoV-2 に関連する ARDS は「典型的な」ARDS ではないことを説明しました。
この感染症に罹患した患者は、実際に主要な低酸素血症を呈し、驚くべきことに、初期段階ではほとんどの場合 50 ml/cm H2O を超える呼吸器系の高いコンプライアンスと関連していました。
ARDSの場合の現在の治療の基礎は、十分に高い呼気終末陽圧(PEEP)を維持しながら、制限された一回換気量(VT)、低吸気終末プラトー圧を含む「肺保護」換気の使用です。
ただし、患者の高レベルの PEEP は、特に呼吸器系のコンプライアンスが正常な場合に、血行動態および体液貯留に有害な影響を与える可能性があります。
高い PEEP は、過膨張や肺胞死腔の増加にもつながる可能性があります。
一般的に監視される気道内圧は、肺実質に対する圧力の影響を確実に反映していません。
胸壁の弾力性は、実際に気道圧迫の値に大きな影響を与える可能性があります。
対照的に、食道圧 (Pes) を使用して得られる経肺圧は、肺の過膨張のリスクと肺の特性を直接反映します。
控えめなリクルート可能なプロファイルを特徴とするこの新しい種類の ARDS をよりよく理解し、人工呼吸器の設定と治療をより適切に個別化するために、経肺圧を正確にすることは明らかです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- UHMontpellier
-
コンタクト:
- Ramin SEVERIN, MD
- 電話番号:33 467338256
- メール:o-choquet@chu-montpellier.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SARS-CoV-2 と人工呼吸器を必要とする患者
説明
包含基準:
- 主な患者様(18~90歳)
- SARS-CoV-2で入院
- 機械的換気補助
除外基準:
- 未成年の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
機械換気の持続時間
時間枠:1日
|
機械換気の持続時間
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
急性呼吸窮迫症候群(SDRA)の参加者数
時間枠:1日
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急性呼吸窮迫症候群(SDRA)の参加者数
|
1日
|
集中治療室での滞在期間
時間枠:1日
|
集中治療室での滞在期間
|
1日
|
死亡
時間枠:1日
|
死亡
|
1日
|
肺合併症患者数
時間枠:1日
|
肺合併症患者数
|
1日
|
肺ストレスと緊張のある参加者の数
時間枠:1日
|
肺ストレスと緊張のある参加者の数
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ramin Séverin, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0194
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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