- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04381286
Transpulmonært køretryk hos ARDS COVID19-patienter (TRANSPULMONARY)
10. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Transpulmonært køretryk hos ARDS COVID19-patienter / TRANSPULMONARY-COVID19
Et flertal (65-85%) af kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger med en bekræftet diagnose af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) udviklede et akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) i henhold til BERLIN-kriterierne.
Gattinoni et al. beskrev for nylig, at ARDS relateret til SARS-CoV-2 ikke var en "typisk" ARDS.
Patienter, der er ramt af denne infektion, udviser faktisk en alvorlig hypoxæmi, som i den tidlige fase overraskende var forbundet med en høj compliance af åndedrætssystemet, mere end 50 ml/cm H2O i de fleste tilfælde.
Hjørnestenen i den nuværende behandling i tilfælde af ARDS er brugen af "lungebeskyttende" ventilation, herunder begrænsede tidalvolumener (VT), lave ende-inspiratoriske plateautryk, samtidig med at der opretholdes tilstrækkeligt høje positive ende-ekspiratoriske tryk (PEEP).
Imidlertid kan høje niveauer af PEEP hos patienter have skadelige virkninger på hæmodynamisk status og væskeretention, især når respiratorisk compliance er normal.
Høj PEEP kan også føre til overdistension og en stigning i alveolært dødrum.
De almindeligt overvågede luftvejstryk afspejler ikke pålideligt virkningen af tryk på lungeparenkymet.
Elastance af brystvæggen kan faktisk i høj grad påvirke værdierne af luftvejstryk.
I modsætning hertil afspejler transpulmonært tryk opnået ved brug af esophageal tryk (Pes) direkte risiko for lungeoverdistension og lungeegenskaber.
For bedre at forstå denne nye form for ARDS karakteriseret ved beskeden rekrutteringsprofil og for bedre at tilpasse mekanisk ventilationsindstilling og terapi er det oplagt at præcisere transpulmonalt tryk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Ramin SEVERIN, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-mail: o-choquet@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med SARS-CoV-2 og mekanisk ventilationsbehov
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter (18-90 år)
- Indlagt efter SARS-CoV-2
- Mekanisk ventilatorstøtte
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 dag
|
Varighed af mekanisk ventilation
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med akut respiratorisk distress syndrom (SDRA)
Tidsramme: 1 dag
|
Antal deltagere med akut respiratorisk distress syndrom (SDRA)
|
1 dag
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 1 dag
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
|
1 dag
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 dag
|
Dødelighed
|
1 dag
|
antal patienter med lungekomplikationer
Tidsramme: 1 dag
|
antal patienter med lungekomplikationer
|
1 dag
|
Antal deltagere med pulmonal stress og belastning
Tidsramme: 1 dag
|
Antal deltagere med pulmonal stress og belastning
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland