Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transpulmonært køretryk hos ARDS COVID19-patienter (TRANSPULMONARY)

10. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Transpulmonært køretryk hos ARDS COVID19-patienter / TRANSPULMONARY-COVID19

Et flertal (65-85%) af kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger med en bekræftet diagnose af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) udviklede et akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) i henhold til BERLIN-kriterierne. Gattinoni et al. beskrev for nylig, at ARDS relateret til SARS-CoV-2 ikke var en "typisk" ARDS. Patienter, der er ramt af denne infektion, udviser faktisk en alvorlig hypoxæmi, som i den tidlige fase overraskende var forbundet med en høj compliance af åndedrætssystemet, mere end 50 ml/cm H2O i de fleste tilfælde. Hjørnestenen i den nuværende behandling i tilfælde af ARDS er brugen af ​​"lungebeskyttende" ventilation, herunder begrænsede tidalvolumener (VT), lave ende-inspiratoriske plateautryk, samtidig med at der opretholdes tilstrækkeligt høje positive ende-ekspiratoriske tryk (PEEP). Imidlertid kan høje niveauer af PEEP hos patienter have skadelige virkninger på hæmodynamisk status og væskeretention, især når respiratorisk compliance er normal. Høj PEEP kan også føre til overdistension og en stigning i alveolært dødrum. De almindeligt overvågede luftvejstryk afspejler ikke pålideligt virkningen af ​​tryk på lungeparenkymet. Elastance af brystvæggen kan faktisk i høj grad påvirke værdierne af luftvejstryk. I modsætning hertil afspejler transpulmonært tryk opnået ved brug af esophageal tryk (Pes) direkte risiko for lungeoverdistension og lungeegenskaber. For bedre at forstå denne nye form for ARDS karakteriseret ved beskeden rekrutteringsprofil og for bedre at tilpasse mekanisk ventilationsindstilling og terapi er det oplagt at præcisere transpulmonalt tryk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med SARS-CoV-2 og mekanisk ventilationsbehov

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter (18-90 år)
  • Indlagt efter SARS-CoV-2
  • Mekanisk ventilatorstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 dag
Varighed af mekanisk ventilation
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med akut respiratorisk distress syndrom (SDRA)
Tidsramme: 1 dag
Antal deltagere med akut respiratorisk distress syndrom (SDRA)
1 dag
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 1 dag
Varighed af ophold på intensiv afdeling
1 dag
Dødelighed
Tidsramme: 1 dag
Dødelighed
1 dag
antal patienter med lungekomplikationer
Tidsramme: 1 dag
antal patienter med lungekomplikationer
1 dag
Antal deltagere med pulmonal stress og belastning
Tidsramme: 1 dag
Antal deltagere med pulmonal stress og belastning
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner