Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transpulmonální hnací tlak u pacientů s ARDS COVID19 (TRANSPULMONARY)

10. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Transpulmonální hnací tlak u pacientů s ARDS COVID19 / TRANSPULMONÁLNÍ-COVID19

U většiny (65–85 %) kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče s potvrzenou diagnózou těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se vyvinul syndrom akutní respirační tísně (ARDS) podle BERLIN kritérií. Gattinoni a kol. nedávno popsal, že ARDS související s SARS-CoV-2 nebyl „typickým“ ARDS. Pacienti postižení touto infekcí skutečně vykazují velkou hypoxémii, která byla v časné fázi překvapivě spojena s vysokou poddajností dýchacího systému, ve většině případů více než 50 ml/cm H2O. Základním kamenem současné léčby v případě ARDS je použití „plicní ochranné“ ventilace, včetně omezených dechových objemů (VT), nízkých tlaků na konci inspiračního plató při zachování dostatečně vysokých pozitivních tlaků na konci výdechu (PEEP). Vysoké hladiny PEEP u pacientů však mohou mít škodlivé účinky na hemodynamický stav a retenci tekutin, zejména pokud je poddajnost dýchacího systému normální. Vysoký PEEP může také vést k nadměrné distenzi a zvětšení alveolárního mrtvého prostoru. Běžně sledované tlaky v dýchacích cestách spolehlivě neodrážejí vliv tlaků na plicní parenchym. Elastance hrudní stěny může skutečně do značné míry ovlivnit hodnoty tlaku v dýchacích cestách. Naproti tomu transpulmonální tlak získaný pomocí esofageálního tlaku (Pes) přímo odráží riziko nadměrné distenze plic a vlastnosti plic. Aby bylo možné lépe porozumět tomuto novému druhu ARDS, který se vyznačuje skromným náborovým profilem, a lépe přizpůsobit nastavení mechanické ventilace a terapii, je zřejmé, že přesný transpulmonální tlak.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s SARS-CoV-2 a požadavkem na mechanickou ventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti (18–90 let)
  • Hospitalizován po SARS-CoV-2
  • Mechanická ventilační podpora

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 1 den
Doba trvání mechanické ventilace
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s během syndromu akutní respirační tísně (SDRA)
Časové okno: 1 den
Počet účastníků s během syndromu akutní respirační tísně (SDRA)
1 den
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 den
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
1 den
Úmrtnost
Časové okno: 1 den
Úmrtnost
1 den
počet pacientů s plicními komplikacemi
Časové okno: 1 den
počet pacientů s plicními komplikacemi
1 den
Počet účastníků s plicním stresem a zátěží
Časové okno: 1 den
Počet účastníků s plicním stresem a zátěží
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit