- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04381286
Pressão de condução transpulmonar em pacientes com SDRA COVID19 (TRANSPULMONARY)
10 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Pressão de condução transpulmonar em pacientes com SDRA COVID19 / TRANSPULMONAR-COVID19
A maioria (65-85%) dos pacientes gravemente enfermos internados em unidades de terapia intensiva com diagnóstico confirmado de síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) desenvolveu uma síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) de acordo com os critérios de BERLIM.
Gattinoni et ai. recentemente descreveu que a SDRA relacionada ao SARS-CoV-2 não era uma SDRA "Típica".
Os pacientes acometidos por essa infecção apresentam, de fato, uma hipoxemia importante, que foi surpreendentemente associada na fase inicial a uma alta complacência do sistema respiratório, superior a 50 ml/cm H2O na maioria dos casos.
A pedra angular do tratamento atual em caso de SDRA é o uso de ventilação "protetora do pulmão", incluindo volumes correntes (VT) limitados, baixas pressões de platô inspiratório final, mantendo pressões expiratórias finais positivas (PEEP) suficientemente altas.
No entanto, altos níveis de PEEP em pacientes podem ter efeitos prejudiciais no estado hemodinâmico e na retenção de líquidos, particularmente quando a complacência do sistema respiratório é normal.
A PEEP alta também pode levar à hiperdistensão e ao aumento do espaço morto alveolar.
As pressões das vias aéreas comumente monitoradas não refletem de forma confiável o impacto das pressões no parênquima pulmonar.
A elastância da parede torácica pode, de fato, influenciar amplamente os valores das pressões das vias aéreas.
Em contraste, a pressão transpulmonar obtida pela pressão esofágica (Pes) reflete diretamente o risco de hiperdistensão pulmonar e as propriedades pulmonares.
Para entender melhor esse novo tipo de SDRA caracterizado por perfil recrutável modesto e para melhor personalizar o ajuste e a terapia da ventilação mecânica, é óbvio que a pressão transpulmonar precisa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- UHMontpellier
-
Contato:
- Ramin SEVERIN, MD
- Número de telefone: 33 467338256
- E-mail: o-choquet@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com SARS-CoV-2 e necessidade de ventilação mecânica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves (18-90 anos)
- Hospitalizado após SARS-CoV-2
- Suporte ventilatório mecânico
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: 1 dia
|
Duração da Ventilação Mecânica
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
Prazo: 1 dia
|
Número de participantes durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
|
1 dia
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 1 dia
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
|
1 dia
|
Mortalidade
Prazo: 1 dia
|
Mortalidade
|
1 dia
|
número de pacientes com complicações pulmonares
Prazo: 1 dia
|
número de pacientes com complicações pulmonares
|
1 dia
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Número de participantes com estresse e tensão pulmonar
Prazo: 1 dia
|
Número de participantes com estresse e tensão pulmonar
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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