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Pressão de condução transpulmonar em pacientes com SDRA COVID19 (TRANSPULMONARY)

10 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Pressão de condução transpulmonar em pacientes com SDRA COVID19 / TRANSPULMONAR-COVID19

A maioria (65-85%) dos pacientes gravemente enfermos internados em unidades de terapia intensiva com diagnóstico confirmado de síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) desenvolveu uma síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) de acordo com os critérios de BERLIM. Gattinoni et ai. recentemente descreveu que a SDRA relacionada ao SARS-CoV-2 não era uma SDRA "Típica". Os pacientes acometidos por essa infecção apresentam, de fato, uma hipoxemia importante, que foi surpreendentemente associada na fase inicial a uma alta complacência do sistema respiratório, superior a 50 ml/cm H2O na maioria dos casos. A pedra angular do tratamento atual em caso de SDRA é o uso de ventilação "protetora do pulmão", incluindo volumes correntes (VT) limitados, baixas pressões de platô inspiratório final, mantendo pressões expiratórias finais positivas (PEEP) suficientemente altas. No entanto, altos níveis de PEEP em pacientes podem ter efeitos prejudiciais no estado hemodinâmico e na retenção de líquidos, particularmente quando a complacência do sistema respiratório é normal. A PEEP alta também pode levar à hiperdistensão e ao aumento do espaço morto alveolar. As pressões das vias aéreas comumente monitoradas não refletem de forma confiável o impacto das pressões no parênquima pulmonar. A elastância da parede torácica pode, de fato, influenciar amplamente os valores das pressões das vias aéreas. Em contraste, a pressão transpulmonar obtida pela pressão esofágica (Pes) reflete diretamente o risco de hiperdistensão pulmonar e as propriedades pulmonares. Para entender melhor esse novo tipo de SDRA caracterizado por perfil recrutável modesto e para melhor personalizar o ajuste e a terapia da ventilação mecânica, é óbvio que a pressão transpulmonar precisa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com SARS-CoV-2 e necessidade de ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves (18-90 anos)
  • Hospitalizado após SARS-CoV-2
  • Suporte ventilatório mecânico

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: 1 dia
Duração da Ventilação Mecânica
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
Prazo: 1 dia
Número de participantes durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
1 dia
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 1 dia
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
1 dia
Mortalidade
Prazo: 1 dia
Mortalidade
1 dia
número de pacientes com complicações pulmonares
Prazo: 1 dia
número de pacientes com complicações pulmonares
1 dia
Número de participantes com estresse e tensão pulmonar
Prazo: 1 dia
Número de participantes com estresse e tensão pulmonar
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramin Séverin, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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