FOLFIRINOX 对比 FLOT 化疗治疗可切除胃癌或食管胃结合部腺癌 (RusGCG-01)

纳入标准：

1. сT4 cN0 或 cT1-4 cN+ 经组织学证实的食管胃交界处腺癌（Siewert II-III 型）或无远处转移的胃 (M0)
2. 以前没有细胞抑制化疗或放疗
3. 年龄18-70岁（男女）
4. 东部肿瘤合作组 ≤ 2
5. 手术可切除性
6. 中性粒细胞> 2.000/µl
7. 血小板 > 100.000/µl
8. 血清肌酐正常值
9. 白蛋白水平 > 29 г/л
10. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) 低于正常上限 (ULN) 的 3 倍
11. 总胆红素低于 ULN 的 1.5 倍
12. 书面知情同意书。

排除标准：

1. 既往细胞抑制化疗或放疗
2. 远处转移或所有原发性不可切除的阶段
3. 癌症复发
4. 复杂胃癌（穿孔、出血、狭窄或失代偿性狭窄、吞咽困难 IV）
5. 根据不良事件通用术语标准（CTCAE）4.1版的标准，腹泻≥2；
6. 对 5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂、表柔比星和多西紫杉醇过敏
7. 存在对 5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂、伊立替康或多西紫杉醇的禁忌症
8. 根据纽约心脏协会 (NYHA)，活动性冠心病、心肌病或心功能不全 III-IV 期
9. 严重的非手术伴随疾病或急性感染（未控制的动脉高血压、糖尿病、6个月以下中风、精神障碍、其他肿瘤等）
10. 恶性继发性疾病，可追溯至 < 5 年（例外：子宫颈原位癌、充分治疗的皮肤基底细胞癌）
11. 周围性多发性神经病 > II 级
12. 肝功能障碍 (AST)/ALT>3,0xULN, ALT>3xULN, 胆红素>1,5xULN)
13. 血清肌酐 >1,0xULN
14. 慢性易燃性胃肠道疾病
15. 纳入另一项临床试验
16. 怀孕或哺乳
17. 活动期乙型或丙型肝炎
18. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
19. 可能妨碍患者参与方案和遵守方案时间表的严重伴随躯体和精神疾病/偏差或领土原因
20. 外国人或法律地位有限的人