头孢丙烯颗粒在中国健康志愿者体内的生物等效性

纳入标准：

• 年龄在18岁至55岁（包括临界值）之间的健康男性或女性。
• 体重指数在19-28公斤/平方米（含临界值）范围内。 男性体重不低于50公斤，女性体重不低于45公斤（含临界值）。
• 受试者无任何心血管、消化、呼吸、神经、血液疾病或肝/肾功能不全病史。以下检查表明各项指标正常或异常，无临床意义。 检查包括：体格检查、12导联心电图、生命体征测量和实验室安全测试。
• 受试者6个月内没有计划生育，可以选择避孕方法。
• 研究前，所有受试者均已被告知研究目的、方案、获益和风险，并自愿签署知情同意书。
• 受试者可以根据方案完成研究。

排除标准：

• 任何对任何食物或药物，特别是青霉素或头孢菌素的超敏反应、针刺病或异质反应史；
• 肝炎（包括乙型和丙型肝炎）、艾滋病或梅毒筛查结果阳性；
• 任何可能影响药物吸收和/或新陈代谢的急性或慢性疾病史；
• 尿液药物筛查阳性结果；
• 过去 5 年的任何药物滥用史或筛选前 3 个月的药物使用史；
• 近 2 年有无酒精滥用史或适度饮酒者（每天饮酒 2 单位或每周 14 单位）；
• 筛选前 3 个月内每天吸烟超过 5 支；
• 献血、大量失血（>400mL）或筛选前3个月参加过其他临床试验；
• 在本研究用药前 14 天使用过任何其他处方药（包括避孕药）；
• 在本研究用药前 48 小时使用任何处方药或非处方药、功能性维生素、草药/酒精产品、含葡萄柚或富含咖啡因/黄嘌呤的食物和饮料；
• 呼气酒精测试结果 > 0mg /mL；
• 吞咽困难或有特殊饮食要求；
• 在筛选期间或用药前发生急性疾病；
• 哺乳期或孕妇；
• 研究者确定的不合格。