Tricaprilin 2 期偏头痛试验性研究

纳入标准：

1. 在签署知情同意书时，参与者必须年满 18 至 70 岁（含）。
2. 根据国际头痛疾病分类第 3 版 (ICHD 3-beta)，频繁（发作性或慢性）偏头痛伴或不伴先兆至少 1 年的参与者，发病年龄必须 <50 岁。
3. 参与者每月必须有一定数量的偏头痛天数，由基线测量期确认。
4. 如果参与者在筛选前至少 2 个月服用稳定剂量，则允许使用一种允许的偏头痛预防药。
5. 参与者必须失败（无治疗反应）1-4 次偏头痛预防性治疗。
6. 根据基线访问时的前哨剂量挑战，参与者能够耐受 12.5 克剂量的 AC-SD-03（包含 5 克三辛精）。
7. 从第 2 次访问到第 3 次访问（基线测量期），参与者对每日 eDiary 头痛条目有足够的依从性（至少 80%）。

排除标准：

1. 根据研究者的意见，存在或患有任何类型的晚期、严重、进行性或不稳定疾病，这些疾病可能会干扰疗效和安全性评估，或使参与者处于危险之中。
2. 使用巴比妥类药物（和/或含布他比妥的镇痛药）或阿片类药物（和/或含阿片类药物的镇痛药）进行偏头痛急性治疗平均每月≥ 4 天和/或在筛选访视前的最后一个月内。
3. 在 CGRP 药物、肉毒杆菌注射、TENS、颅神经阻滞、触发点注射、针灸、含 CBD 的产品、输液治疗的筛选访问之前的最后 3 个月内使用。
4. 当前使用或访问 2（基线）后 3 个月内使用 Axona® 或其他含 MCT 的产品（如椰子油）。 在参与试验期间的任何时候都不允许使用含 MCT 的产品。
5. 当前使用或筛选前 3 个月内使用生酮饮食、低碳水化合物饮食、间歇性禁食（包括 5:2 饮食）。 研究期间不允许生酮饮食、低碳水化合物饮食、间歇性禁食（包括 5:2 饮食）。