Estudo Piloto Fase 2 da Tricaprilina na Enxaqueca

Critério de inclusão:

1. O participante deve ter entre 18 e 70 anos de idade, inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado.
2. Os participantes que têm enxaqueca frequente (episódica ou crônica) com ou sem aura, por pelo menos 1 ano, de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias versão 3 beta (ICHD 3-beta), a idade no momento do início deve ser <50 anos.
3. Os participantes devem ter um certo número de dias de enxaqueca por mês, conforme confirmado pelo período de medição da linha de base.
4. O uso de um profilático de enxaqueca permitido é permitido se o participante estiver em uma dose estável por pelo menos 2 meses antes da triagem.
5. Os participantes devem ter falhado (sem resposta terapêutica) 1-4 tratamentos profiláticos de enxaqueca.
6. O participante é capaz de tolerar uma dose de 12,5 g de AC-SD-03 (contendo 5 g de tricaprilina) de acordo com o desafio de dose sentinela na visita de linha de base.
7. Da Visita 2 à Visita 3 (período de medição da linha de base), o participante tem adesão suficiente (pelo menos 80%) com as entradas diárias de dor de cabeça no eDiary.

Critério de exclusão:

1. Na opinião do investigador, tem presença ou histórico de doença avançada, grave, progressiva ou instável de qualquer tipo que possa interferir nas avaliações de eficácia e segurança ou colocar o participante em risco.
2. Uso de barbitúricos (e/ou analgésicos contendo butalbital) ou opioides (e/ou analgésicos contendo opioides) para tratamento agudo de enxaqueca ≥ 4 dias por mês em média e/ou no último mês antes da visita de triagem.
3. Uso nos últimos 3 meses antes da visita de triagem de agentes CGRP, injeções de Botox, TENS, bloqueios de nervos cranianos, injeções de ponto-gatilho, acupuntura, produtos contendo CBD, terapia de infusão.
4. Uso atual, ou uso dentro de 3 meses da Visita 2 (linha de base), de Axona® ou outros produtos contendo MCT (como óleo de coco). O uso de produtos contendo MCT não é permitido em nenhum momento durante a participação no teste.
5. Uso atual, ou uso dentro de 3 meses antes da triagem, de uma dieta cetogênica, dieta pobre em carboidratos, jejum intermitente (incluindo a dieta 5:2). Dietas cetogênicas, dieta pobre em carboidratos, jejum intermitente (incluindo a dieta 5:2) não são permitidos durante o estudo.