COVID-19 爆发后卫生工作者和公共服务提供者的 PTSD 症状:3 个月的随访
研究概览
详细说明
假设/研究问题:
H1:从 T1 到 T2,PTSD 症状、焦虑和抑郁会显着减少。
探索性:检查不同卫生工作者、公共服务提供者、人口亚组之间以及直接或间接与 T2 的 COVID-19 患者打交道的人员之间在创伤、焦虑、抑郁和生活质量方面的差异。 检查不同卫生工作者、公共服务提供者、人口亚组之间以及直接与间接与 COVID-19 患者打交道的人员之间创伤、焦虑和抑郁变化的差异。
H2:在元认知、策略、倦怠、对工作和经济的担忧、基线的人际关系问题方面,T1 的更高水平和从 T1 到 T2 的更少减少将与从 T1 到 T2 的 PTSD 症状减少更少相关,高于和超越直接对比. 间接暴露于创伤、人口统计变量(年龄和性别、与伴侣同住、与孩子同住)。
这项研究是“挪威 COVID-19、心理健康和依从性项目”的一部分,涉及多项研究。
样本量 T1 的样本量为 1778 名参与者。 T2 的样本量尚未明确,但我们预计 50% 会退出。
样本量基本原理 提到的“挪威 COVID-19 和心理健康与依从性项目”涉及多项研究,其中一些涉及复杂系统(网络分析方法)。 这些多变量分析需要大量样本,因此进行了功效分析。 按照 Fried & Cramer (2017) 的功效分析指南,建议参与者的数量至少是估计参数数量的三倍。 然而,Roscoe (1975) 对多变量研究提出的更保守的建议建议样本量比估计参数的数量大十倍。
停止规则:
数据收集将从 6 月 22 日开始,一直持续到 T1 的 1778 名受访者中尽可能多的人提交了问卷。 T2 的数据收集将在三周后停止。
指数:
给定可接受的 Cronbach 的 alpha(高于 0.7)两个项目组合起来代表对工作和经济的担忧。 在 CAS1 上,4 个项目被合并到“积极元认知”子量表,4 个项目被合并到“消极元认知”子量表,8 个项目被合并到子量表策略(Nordahl & Wells,2019)。 人际关系问题包括选自 IIP-64 的 17 个项目。 职业倦怠是用一个项目来衡量的。 对工作和经济的担忧用两个时间点来衡量。
统计模型:
将提供包含 N、平均值和 SD 或中值和四分位数范围的频率表的描述性统计数据,具体取决于数据。 PCL-5 的截止值 31 将与适用于 PCL-5 的 DSM-5 诊断指南一起使用,以将参与者分类为是否满足 PTSD 症状标准。 在五种再体验症状中的至少一种、两种回避症状中的一种、七种认知和情绪负面改变症状中的两种以及六种觉醒症状中的两种至少得分为 2 分的参与者被归类为满足 PTSD 症状标准。 亚临床 PTSD 将通过指定满足部分 PTSD 标准的样本的比例来评估,更具体地说,每个症状组中至少有一种症状高于阈值(2 或以上)。 结果将以国内和国际研究为基准。
对于 PHQ-9,高于 10 的分数被认为是表明患者处于抑郁区域内的截止点。
对于 GAD-7,将使用 8 及以上的截止值。
配对样本 t 检验或配对样本 Wilcoxon 检验将用于比较 T2 的 PTSD 症状,具体取决于数据的性质。
将根据偏斜程度进行单向方差分析或 Kruskal-Wallis 检验,以探索性调查不同类型卫生工作者(例如,医疗保健人员)之间的差异。 医生和临床心理学家)和公共服务提供者(例如政治家、社会保障),直接或间接地工作。 如果各组之间存在显着差异,调查人员将使用事后检验、Tukey (HSD) 或 Dunn-Bonferroni,具体取决于使用的是参数检验还是非参数检验。
像现在这样的重复调查通常会有很多丢失和丢失的数据。 因此,我们将使用混合模型而不是配对 t 检验、重复测量方差分析和普通线性回归来分析大部分数据。 混合模型使用最大似然估计,这是处理缺失数据的最先进方法 (Schafer & Graham, 2002)。 特别是如果数据随机丢失(这在我们的调查中很可能发生),混合模型会比其他分析方法给出更公正的结果(O'Connel 等人,2017 年)。
在初步分析中,对于每个因变量(PCL-5、GAD-7 和 PHQ-9),随机效应和残差协方差结构的组合最适合“空”模型(没有模型的模型)将选择除截距之外的固定预测变量)。 Akaike 的信息准则 (AIC) 将用于比较不同模型的拟合度。 AIC 减少大于 2 的模型将被认为更好(Burnham & Anderson,2004)。 将使用程序 SPSS 25.0(IBM Corp,2018)。
首先,关于 PCL-5、GAD-7 和 PHQ-9 减少的 H1 将通过在使用时间(T1 周期 = 0,T2 周期 = 1)作为预测因子的模型中使用焦虑或抑郁作为因变量进行测试。 其次,将添加人口统计组变量作为预测变量。 第三,将添加元认知、策略、倦怠、对工作和经济的担忧、人际关系问题的初始 (T1) 水平,以及这些常数协变量与时间的相互作用。 这些交互作用代表了关于预测 PTSD 症状变化的协变量的 H2 检验。 最后,将添加元认知、策略、倦怠、对工作和经济的担忧、人际关系问题作为常量协变量的 T2 水平,以及这些常量协变量与时间的相互作用。 这些相互作用代表了 H2 的检验,关于协变量从 T1 到 T2 的变化预测 PTSD 症状从 T1 到 T2s 的变化。
转换 根据与理论可能性和解释相比的偏斜程度,变量将按照建议的做法以其原始和验证的格式进行评估,只要这是可能的。 由于这项研究检查了一般人群(而不是临床人群)的精神病理学水平,我们确实预计 PTSD 症状的抑郁和焦虑水平数据会出现偏差,大多数人报告的 PTSD 症状水平较低。
只要可能,我们将尝试按照建议的做法,以原始和经过验证的格式评估这些变量。 但是,如果分析背后的统计假设不可能做到这一点,则可能需要进行转换以应用基于区间的方法。 或者,将使用非参数测试。
推理标准
鉴于本研究中的大样本量,我们预先定义了显着性水平:
p < 0.01 确定显着性
数据排除:
本研究包括 18 岁以上的所有医疗保健或公共服务提供者。 弱势医疗保健或公共服务提供者——在此样本中定义为医生、护士、心理学家和任何其他医疗保健工作者,以及政治家和社会工作者。 参与者报告了他们是否直接或间接与 COVID-19 患者一起工作。
探索性的:
未预先指定的未来文件中解决的问题将被定义为探索性的。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁以上的医疗保健或公共服务提供者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间:数据将从 6 月 22 日开始收集。数据收集期将持续不超过三周,具体取决于对问卷的回答
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PCL-5 是一份包含 20 个项目的自填问卷,用于评估 DSM-5 PTSD 诊断的全部领域。
每种症状的自我报告评分量表为 0-4。
评级量表描述符是:“完全没有”、“有一点”、“适度”、“有一点”和“非常”。
PCL-5 有四个分量表,对应于 DSM-5 中的每个症状群。
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数据将从 6 月 22 日开始收集。数据收集期将持续不超过三周,具体取决于对问卷的回答
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:数据将从 6 月 22 日开始收集。数据收集期将持续不超过三周,具体取决于对问卷的回答
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患者健康问卷 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) 用于根据重度抑郁症的诊断标准测量抑郁症的症状。
问卷由九个项目组成,每个项目均采用李克特四点量表 (0-3) 评分,评分范围为 0 至 27。
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数据将从 6 月 22 日开始收集。数据收集期将持续不超过三周,具体取决于对问卷的回答
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:数据将从 6 月 22 日开始收集。数据收集期将持续不超过三周,具体取决于对问卷的回答
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) 是一份问卷,由七个测量焦虑和担忧症状的项目组成。
这些项目采用四点李克特量表 (0-3) 评分,分数范围为 0 至 21。
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数据将从 6 月 22 日开始收集。数据收集期将持续不超过三周,具体取决于对问卷的回答
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华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间:数据将从 6 月 22 日开始收集。数据收集期将持续不超过三周,具体取决于对问卷的回答
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WEMWBS 短版由 7 个项目组成
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数据将从 6 月 22 日开始收集。数据收集期将持续不超过三周,具体取决于对问卷的回答
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合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REK125510 (4)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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