一项证明玉溪 Walvax MPV ACYW® 疫苗在 2-10 岁健康受试者中的非劣效免疫原性的研究

纳入标准：

• 年龄2至10岁（均含）
• 从孩子的母亲、父亲或监护人处获得的书面知情同意书。
• 没有明显的健康问题，并根据当地的 EPI 计划充分接种疫苗，该计划是根据病史（包括体格检查和研究者的临床判断）确定的。
• 母亲、父亲或监护人有能力并愿意带孩子来或接受孩子的家访以进行所有后续访问。
• 学习期间居住在研究区。

排除标准：

• 在过去 3 个月内接种过 A、C、Y、W 组脑膜炎奈瑟菌疫苗
• 过敏性疾病史或已知对两种研究疫苗的任何成分过敏。
• 接种当地免疫计划中包含的疫苗后出现严重不良反应的历史。
• 在研究疫苗接种前 30 天内接种任何其他疫苗，或在研究疫苗接种后的前 4 周内接种任何其他疫苗。
• 在研究疫苗接种前 60 天内使用任何研究或未注册产品。
• 在研究参与期间给予免疫球蛋白和/或任何血液制品或计划给予。
• 自出生以来长期服用（定义为超过 14 天）免疫抑制剂或其他免疫调节剂（包括全身性或吸入性皮质类固醇，这意味着泼尼松或等效药物，≥0.5 mg/kg/天；允许局部使用类固醇）。
• 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
• 脑膜炎或癫痫病史，或任何神经系统疾病、抽搐或活动性肺结核病史。
• 主要先天性缺陷或严重慢性疾病，包括营养不良（即体重低于或等于 2-5 岁平均值的 3 个标准差）和免疫缺陷障碍（根据研究者的判断）
• 入组时患有急性疾病（急性疾病定义为中度或重度疾病，伴或不伴发烧）导致暂时排除。
• 根据病史、体格检查或实验室检查确定的急性或慢性、具有临床意义的肺、心血管、肝或肾功能异常，研究者认为这可能会影响受试者研究目标的健康。
• 研究者认为可能损害受试者健康或遵守研究程序或干扰研究结果的任何条件或标准