重做小儿心脏手术是输血的危险因素吗？
2020年8月25日 更新者：Denis SCHMARTZ、Brugmann University Hospital
小儿心脏手术的再干预是否与更高的输血要求相关？
在小儿心脏手术中，输血需求与年龄、发育状况、病理学、手术干预类型和体外旁路术相关。
在成人心脏手术中，再次干预（重做）显然与更高的输血率有关。
研究人员想研究这种关联是否也适用于小儿心脏手术。
研究概览
详细说明
而在成人心脏手术中，重复干预显然与更高的输血率有关，而这在小儿心脏手术中并不为人所知。
在这项回顾性研究中，研究人员将分析我们在 2002 年至 2017 年间接受手术的 0-16 岁小儿心脏手术患者的数据库。
将接受单次心脏手术的患者与在体外旁路下接受第二次心脏手术的患者进行比较。
研究人员将使用 Shapiro-Wilk 检验来检验正态分布的变量。
非正态分布变量将通过非参数检验 (Mann Whitney U) 进行比较，频率分析将通过卡方检验进行。
单变量分析将确定输血的预测因素。
P 值 < 0.1 的因素将通过多变量分析进行分析，以确定输血的独立因素。
将计算具有 95% 置信区间的几率。
P值<0.05将被认为具有统计学意义。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2439
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在我们机构接受体外循环心脏手术的 0 至 16 岁患者。
我们将拒绝接受输血的耶和华见证人患者排除在外。
描述
纳入标准：
- 0至16岁的患者
- 体外循环心脏手术
排除标准：
- 耶和华的见证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
没有重做操作
体外循环下单次心脏手术患者
|
|
|
重做操作
体外旁路下重做心脏手术的患者
|
重做手术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红细胞输注 (mL/kg)
大体时间：术后最多 5 天的手术日
|
输血需求将以包装红细胞的体积来衡量，单位为 mL 包装红细胞/kg 体重
|
术后最多 5 天的手术日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月2日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUB_redoped
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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