Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är Redo pediatrisk hjärtkirurgi en riskfaktor för transfusion?

25 augusti 2020 uppdaterad av: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Är en reintervention för pediatrisk hjärtkirurgi associerad med högre blodtransfusionskrav?

Vid pediatrisk hjärtkirurgi är transfusionskrav associerade med ålder, utvecklingsstatus, patologi, typ av kirurgiskt ingrepp och extrakorporeal bypass. Vid hjärtkirurgi för vuxna är reinterventioner (redo) tydligt kopplade till högre transfusionshastigheter. Utredarna vill undersöka om detta samband är sant även inom hjärtkirurgi för barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan vid hjärtkirurgi för vuxna är omingrepp tydligt kopplade till en högre transfusionshastighet, är detta inte riktigt känt inom hjärtkirurgi för barn. I denna retrospektiva studie kommer utredarna att analysera vår databas för hjärtkirurgiska barn i åldern 0-16 år och opererade mellan 2002 och 2017. Patienter med en enstaka hjärtkirurgi kommer att jämföras med patienter med en andra hjärtoperation under extrakorporeal bypass. Utredarna kommer att testa variablerna för normalfördelning med hjälp av ett Shapiro-Wilk-test. Icke normalfördelade variabler kommer att jämföras med ett icke-parametriskt test (Mann Whitney U), frekvensanalys kommer att göras med ett Chi-Square-test. En univariat analys kommer att avgöra förutsägande faktorer för transfusion. Faktorer med ett P-värde < 0,1 kommer att analyseras med en multivariat analys för att fastställa oberoende faktorer för transfusion. Odds med 95 % konfidensintervall kommer att beräknas. Ett P-värde < 0,05 anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2439

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter mellan 0 och 16 år som genomgår hjärtkirurgi med hjärt-lungbypass på vår institution. Vi kommer att utesluta Jehovas vittnespatienter när de vägrar en transfusion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 0 och 16 år
  • Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Jehovas vittne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen gör om
Patienter med en enda hjärtoperation under extrakorporeal bypass
Gör om op
Patienter som gjort om hjärtoperationer under extrakorporeal bypass
Övrig: Gör om op
Patienter med omoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transfusion av packade röda blodkroppar (ml/kg)
Tidsram: Driftdag upp till 5 dagar efter operation
Transfusionsbehov kommer att mätas som volymen packade röda blodkroppar givet som ml packade röda blodkroppar/kg kroppsvikt
Driftdag upp till 5 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB_redoped

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Gör om op

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera