Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Redo gyermekszívsebészet a transzfúzió kockázati tényezője?

2020. augusztus 25. frissítette: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

A gyermekkori szívsebészet újbóli beavatkozása magasabb vérátömlesztési szükségletekkel jár?

A gyermekszívsebészetben a transzfúziós igény az életkorral, a fejlettségi állapottal, a patológiával, a sebészeti beavatkozás típusával és az extracorporalis bypass-szal függ össze. A felnőtt szívsebészetben az újrabeavatkozások (újbóli beavatkozások) egyértelműen a magasabb transzfúziós sebességhez kapcsolódnak. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy ez az összefüggés a gyermekszívsebészetben is igaz-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a felnőtt szívsebészetben a redo-intervenciók egyértelműen magasabb transzfúziós sebességhez kapcsolódnak, ez a gyermekszívsebészetben nem igazán ismert. Ebben a retrospektív vizsgálatban a kutatók a 2002 és 2017 között operált, 0-16 éves gyermekszívsebészeti betegek adatbázisát elemzik. Az egyetlen szívműtéten átesett betegeket összehasonlítják a második szívműtéten átesett betegekkel extracorporalis bypass alatt. A kutatók Shapiro-Wilk teszttel tesztelik a változókat normál eloszlásra. A nem normál eloszlású változókat nem-paraméteres teszttel (Mann Whitney U), a frekvenciaelemzést Chi-négyzet teszttel hasonlítjuk össze. Az egyváltozós elemzés meghatározza a transzfúzió előrejelző tényezőit. Azokat a faktorokat, amelyek P értéke < 0,1, többváltozós elemzéssel elemezzük, hogy meghatározzuk a transzfúzió független tényezőit. A szorzók kiszámítása 95%-os konfidencia intervallumokkal történik. A P érték < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2439

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intézményünkben minden 0 és 16 év közötti, kardiopulmonális bypass-os szívműtéten áteső beteg. Kizárjuk a Jehova Tanúi betegeit, akik megtagadják a transzfúziót.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0 és 16 év közötti betegek
  • Szívsebészet cardiopulmonalis bypass-szal

Kizárási kritériumok:

  • Jehova tanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs újbóli művelet
Egyetlen szívműtéttel rendelkező betegek extracorporalis bypass alatt
Redo op
Az extracorporalis bypass alatt végzett szívműtét újbóli elvégzése után
Egyéb: Redo op
Újraműtéttel rendelkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tömött vörösvértestek transzfúziója (ml/kg)
Időkeret: Működési nap a műtét utáni 5 napig
A transzfúziós szükségletet a tömött vörösvértestek térfogataként kell mérni, ml csomagolt vörösvértest/testtömeg-kg-ban megadva
Működési nap a műtét utáni 5 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brugmann University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB_redoped

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermek szívsebészet

Klinikai vizsgálatok a Redo op

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel