Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли повторная детская кардиохирургия фактором риска для переливания крови?

25 августа 2020 г. обновлено: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Связано ли повторное вмешательство в детской кардиохирургии с более высокими требованиями к переливанию крови?

В детской кардиохирургии потребности в трансфузиях связаны с возрастом, статусом развития, патологией, видом хирургического вмешательства и экстракорпоральным шунтированием. В кардиохирургии взрослых повторные вмешательства (redo) явно связаны с более высокими показателями переливания. Исследователи хотят изучить, верна ли эта связь и в детской кардиохирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как во взрослой кардиохирургии повторные вмешательства явно связаны с более высокой скоростью переливания крови, в детской кардиохирургии об этом ничего не известно. В этом ретроспективном исследовании исследователи проанализируют нашу базу данных пациентов детской кардиохирургии в возрасте от 0 до 16 лет, прооперированных в период с 2002 по 2017 год. Пациенты с одной операцией на сердце будут сравниваться с пациентами со второй операцией на сердце в условиях экстракорпорального шунтирования. Исследователи проверят переменные на нормальное распределение, используя критерий Шапиро-Уилка. Переменные с ненормальным распределением будут сравниваться с помощью непараметрического теста (U Манна-Уитни), частотный анализ будет выполняться с помощью теста хи-квадрат. Одномерный анализ определит факторы прогнозирования для переливания. Факторы со значением P <0,1 будут проанализированы с помощью многомерного анализа для определения независимых факторов для переливания. Будут рассчитаны коэффициенты с доверительным интервалом 95%. Значение P <0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2439

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте от 0 до 16 лет, перенесшие операцию на сердце с аппаратом искусственного кровообращения в нашем учреждении. Мы исключим пациента-свидетеля Иеговы, так как он отказывается от переливания.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 0 до 16 лет
  • Кардиохирургия с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

  • свидетель Иеговы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет повтора операции
Пациенты с одной операцией на сердце в условиях экстракорпорального шунтирования
Повторить операцию
Пациенты с повторной операцией на сердце в условиях экстракорпорального шунтирования
Другой: Повторить операцию
Пациенты с повторной операцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переливание эритроцитарной массы (мл/кг)
Временное ограничение: День операции до 5 дней после операции
Потребность в переливании будет измеряться как объем эритроцитарной массы в миллилитрах эритроцитарной массы/кг массы тела.
День операции до 5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brugmann University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB_redoped

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детская кардиохирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Повторить операцию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться