Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Redo pædiatrisk hjertekirurgi en risikofaktor for transfusion?

25. august 2020 opdateret af: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Er en genindgreb til pædiatrisk hjertekirurgi forbundet med højere blodtransfusionskrav?

Ved pædiatrisk hjertekirurgi er transfusionskrav forbundet med alder, udviklingsstatus, patologi, type kirurgisk indgreb og ekstrakorporal bypass. Ved hjertekirurgi for voksne er reinterventioner (redo) tydeligt forbundet med højere transfusionshastigheder. Forskerne ønsker at undersøge, om denne sammenhæng også er sand i pædiatrisk hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens der ved hjertekirurgi for voksne er genindgreb tydeligt forbundet med en højere transfusionshastighed, er dette ikke rigtig kendt inden for pædiatrisk hjertekirurgi. I denne retrospektive undersøgelse vil efterforskerne analysere vores database for pædiatriske hjertekirurgipatienter i alderen 0-16 år og opereret mellem 2002 og 2017. Patienter med en enkelt hjerteoperation vil blive sammenlignet med patienter med en anden hjerteoperation under ekstrakorporal bypass. Efterforskerne vil teste variablerne for normalfordeling ved hjælp af en Shapiro-Wilk-test. Ikke normalfordelte variable vil blive sammenlignet med en ikke-parametrisk test (Mann Whitney U), frekvensanalyse vil blive udført ved en Chi-Square test. En univariat analyse vil bestemme forudsigende faktorer for transfusion. Faktorer med en P-værdi < 0,1 vil blive analyseret ved en multivariat analyse for at bestemme uafhængige faktorer for transfusion. Odds med 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet. En P-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2439

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter mellem 0 og 16 år under hjerteoperation med hjerte-lunge-bypass i vores institution. Vi vil udelukke Jehovas vidnepatienter, da de nægter en transfusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 0 og 16 år
  • Hjerteoperation med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Jehovas vidne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen gentag op
Patienter med en enkelt hjerteoperation under ekstrakorporal bypass
Gentag op
Patienter med en gentaget hjerteoperation under ekstrakorporal bypass
Andet: Gentag op
Patienter med en genoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transfusion af pakkede røde blodlegemer (ml/kg)
Tidsramme: Driftsdag op til 5 dage postop
Transfusionsbehov vil blive målt som volumen af ​​pakkede røde blodlegemer givet som ml pakkede røde blodlegemer/kg kropsvægt
Driftsdag op til 5 dage postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB_redoped

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Gentag op

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner