Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je dětská kardiochirurgie Redo rizikovým faktorem pro transfuzi?

25. srpna 2020 aktualizováno: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Je reintervence pro dětskou kardiochirurgii spojena s vyššími požadavky na krevní transfuzi?

V dětské kardiochirurgii jsou požadavky na transfuzi spojeny s věkem, vývojovým stavem, patologií, typem chirurgické intervence a mimotělním bypassem. V kardiochirurgii dospělých jsou reintervence (redo) jasně spojeny s vyšší rychlostí transfuzí. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda tato asociace platí také v dětské kardiochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco v kardiochirurgii dospělých jsou redointervence jednoznačně spojeny s vyšší rychlostí transfuze, v dětské kardiochirurgii to není příliš znát. V této retrospektivní studii budou vyšetřovatelé analyzovat naši databázi dětských kardiochirurgických pacientů ve věku 0-16 let operovaných v letech 2002 až 2017. Pacienti s jednou kardiochirurgickou operací budou porovnáni s pacienty s druhou srdeční operací pod mimotělním bypassem. Vyšetřovatelé budou testovat proměnné na normální rozdělení pomocí Shapiro-Wilkova testu. Nenormální distribuované proměnné budou porovnány neparametrickým testem (Mann Whitney U), frekvenční analýza bude provedena Chí-kvadrát testem. Jednorozměrná analýza určí prediktivní faktory pro transfuzi. Faktory s hodnotou P < 0,1 budou analyzovány multivariační analýzou pro stanovení nezávislých faktorů pro transfuzi. Budou vypočítány kurzy s 95% intervalem spolehlivosti. Hodnota P < 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2439

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 0 až 16 let podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem v našem zařízení. Vyloučíme svědka Jehovovy, protože odmítá transfuzi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 0 až 16 let
  • Kardiochirurgická operace s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • Jehovův svědek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádné opakování operace
Pacienti s jednou srdeční operací pod mimotělním bypassem
Znovu op
Pacienti s opakovanou srdeční operací pod mimotělním bypassem
Jiný: Znovu op
Pacienti s opakovanou operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transfuze erytrocytů (ml/kg)
Časové okno: Den provozu do 5 dnů po zastavení
Požadavky na transfuzi budou měřeny jako objem erytrocytů v ml erytrocytů/kg tělesné hmotnosti
Den provozu do 5 dnů po zastavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHUB_redoped

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Znovu op

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit