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Redo 소아 심장 수술은 수혈의 위험 요소입니까?

2020년 8월 25일 업데이트: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

소아 심장 수술에 대한 재중재가 더 높은 수혈 요건과 관련이 있습니까?

소아 심장 수술에서 수혈 요건은 연령, 발달 상태, 병리학, 외과 개입 유형 및 체외 우회로와 관련이 있습니다. 성인 심장 수술에서 재중재(redo)는 더 높은 수혈률과 명확하게 연결되어 있습니다. 연구자들은 이 연관성이 소아 심장 수술에서도 사실인지 연구하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성인 심장 수술에서 redo-intervention은 분명히 더 높은 수혈 비율과 관련이 있는 반면, 소아 심장 수술에서는 이것이 실제로 알려지지 않았습니다. 이 후향적 연구에서 조사관은 2002년에서 2017년 사이에 수술한 0-16세 소아 심장 수술 환자에 대한 데이터베이스를 분석할 것입니다. 단일 심장 수술을 받은 환자는 체외 바이패스 하에서 두 번째 심장 수술을 받은 환자와 비교됩니다. 조사관은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정규 분포에 대한 변수를 테스트합니다. 비정규 분포 변수는 비모수 검정(Mann Whitney U)으로 비교하고, 빈도 분석은 Chi-Square 검정으로 수행합니다. 단변량 분석은 수혈에 대한 예측 요인을 결정할 것입니다. P 값이 0.1 미만인 요인은 수혈에 대한 독립적인 요인을 결정하기 위해 다변량 분석으로 분석됩니다. 95% 신뢰 구간의 배당률이 계산됩니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2439

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 기관에서 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 0세에서 16세 사이의 모든 환자. 수혈을 거부하는 여호와의 증인 환자는 배제하겠습니다.

설명

포함 기준:

  • 0세에서 16세 사이의 환자
  • 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술

제외 기준:

  • 여호와의 증인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재실행 작업 없음
체외우회술 하에서 단일 심장 수술을 받은 환자
재실행 작업
체외우회술 하에서 재심장 수술을 받은 환자
다른: 재실행 작업
재실행 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충전 적혈구 수혈(mL/kg)
기간: 수술 당일 최대 5일 후
수혈 요구량은 포장된 적혈구 mL/체중 kg으로 표시되는 포장된 적혈구의 부피로 측정됩니다.
수술 당일 최대 5일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brugmann University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUB_redoped

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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