胶原类似物在出血情况下激活血小板 (CAPTURE)
2023年7月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
第戎大学医院和位于第戎的 NVH Medicinal Company 开发了一种具有血小板和 Willebrand 因子结合活性的重组微型胶原蛋白 NVH020B。
其体积小、颗粒状、非纤维状表现使其适合用作出血或其他抗血小板治疗紧急情况患者的可注射止血剂。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
前来内科和血液科出血性疾病和凝血病资源中心就诊的患者。
进入急诊科的患者，以及由外科重症监护病房、神经血管急诊科或神经外科进入手术室的患者。
描述
纳入标准：
- - 表示不反对包容的人
- 成人
- 健康志愿者或对照者（就诊患者，无出血史等）。
或者
- 急性出血患者：多发性创伤，或出血或脑出血，或手术结束时的出血并发症（特别是使用 ECMO 的心脏手术）或
- 接受抗血小板治疗的患者或
- 血小板减少症/血栓病患者
排除标准：
- 受保护的成年人（监管、监护）
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 无法表达不反对的人
- 初始治疗时的血小板输注
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制
无出血或止血障碍者
|
采血
|
|
出血性
急性出血患者
|
采血
|
|
ECMO
ECMO手术出血并发症患者
|
采血
|
|
多发伤
|
采血
|
|
血小板紊乱
患有确定的血小板疾病或接受抗血小板药物治疗的患者
|
采血
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
P-选择素和激活的 GPIIb/IIIa (PAC1) 在流式细胞术中响应于 NVH020B 在血小板表面的表达。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
静息血小板表面不存在这 2 个标记。
这 2 个标记的表达将使评估微型胶原蛋白作为激活剂的作用成为可能。
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
响应 NVH020B 的血小板聚集率
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月7日
初级完成 (实际的)
2023年4月11日
研究完成 (实际的)
2023年4月11日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
出血的临床试验
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
采血的临床试验
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人