Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace krevních destiček analogem kolagenu v hemoragických situacích (CAPTURE)

24. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Univerzitní nemocnice v Dijonu a společnost NVH Medicinal Company se sídlem v Dijonu vyvinuly rekombinantní mini-kolagen NVH020B s vazebnou aktivitou krevních destiček a Willebrandova faktoru. Díky své malé velikosti a granulovanému nefibrilárnímu provedení je vhodný pro použití jako injekční hemostat u pacientů s krvácením nebo jinou naléhavou situací v rámci protidestičkové terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na konzultaci do Resouce centra hemoragických nemocí a koagulopatií na Interně-hematologickém oddělení. Pacienti přijatí na urgentní příjem a pacienti přijatí na operační sál na chirurgickou jednotku intenzivní péče, oddělení neurovaskulární pohotovosti nebo neurochirurgické oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - osoba, která nevznesla námitky proti začlenění
  • dospělý
  • Zdraví dobrovolníci nebo kontroly (pacienti při konzultaci, bez anamnézy krvácení atd.).

nebo

  • pacienti s akutním krvácením: polytraumatizovaní nebo hemoragie nebo intracerebrální krvácení nebo krvácivé komplikace na konci operace (zejména kardiochirurgie s ECMO) popř.
  • pacientů s protidestičkovou terapií popř
  • pacientů s trombocytopenií/trombopatií

Kritéria vyloučení:

  • chráněné dospělé (kurátorství, opatrovnictví)
  • osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • těhotná, rodící nebo kojící žena
  • osoba, která není schopna vyjádřit svůj nesouhlas
  • transfuze krevních destiček při počáteční léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
osoby bez krvácení nebo poruchy hemostázy
Biologický: Odběr krve
Odběr krve
Hemoragické
Akutní hemoragický pacient
Biologický: Odběr krve
Odběr krve
ECMO
Pacient po operaci ECMO s hemoragickou komplikací
Biologický: Odběr krve
Odběr krve
polytrauma
Biologický: Odběr krve
Odběr krve
Porucha krevních destiček
Pacient s identifikovanou poruchou krevních destiček nebo léčený protidestičkovými látkami
Biologický: Odběr krve
Odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese P-selektinu a aktivovaného GPIIb/IIIa (PAC1) na povrchu krevních destiček v průtokové cytometrii v reakci na NVH020B.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tyto 2 markery chybí na povrchu klidových krevních destiček. Exprese těchto 2 markerů umožní vyhodnotit roli minikolagenu jako aktivátoru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost agregace krevních destiček v reakci na NVH020B
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DE MAISTRE 2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit