Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsaktivering av en kollagenanalog i hemorragiska situationer (CAPTURE)

24 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dijon University Hospital och Dijon-baserade NVH Medicinal Company har utvecklat ett rekombinant minikollagen NVH020B med trombocyt- och Willebrand-faktorbindande aktivitet. Dess ringa storlek och granulära, icke-fibrillära presentation gör den lämplig för användning som en injicerbar hemostat hos patienter med blödning eller annan nödsituation under behandling mot trombocyter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer på konsultation vid Resurscentrum för hemorragiska sjukdomar och koagulopatier på internmedicinska och hematologiska avdelningen. Patienter inlagda på akutmottagningen och patienter inlagda på operationsavdelningen av kirurgisk intensivvårdsavdelning, neurovaskulär akutmottagning eller neurokirurgisk avdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - person som har lämnat sitt motstånd mot inkludering
  • vuxen
  • Friska frivilliga eller kontroller (patienter ses i samråd, utan historia av blödning, etc.).

eller

  • patienter med akut blödning: polytraumatiserad, eller blödning eller intracerebral blödning, eller blödningskomplikationer vid slutet av operationen (särskilt hjärtkirurgi med ECMO) eller
  • patienter med trombocythämmande behandling eller
  • patienter med trombocytopeni/trombopati

Exklusions kriterier:

  • skyddade vuxna (kuratorskap, förmynderskap)
  • person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • person som inte kan uttrycka sitt icke-motstånd
  • blodplättstransfusion vid initial behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontroller
personer fria från blödning eller hemostassjukdom
Biologisk: Blodprovtagning
Blodprovtagning
Hemorragisk
Akut hemorragisk patient
Biologisk: Blodprovtagning
Blodprovtagning
ECMO
ECMO-operationspatient med hemorragisk komplikation
Biologisk: Blodprovtagning
Blodprovtagning
polytrauma
Biologisk: Blodprovtagning
Blodprovtagning
Trombocytstörning
Patient med en identifierad blodplättsrubbning eller behandlad med trombocythämmande medel
Biologisk: Blodprovtagning
Blodprovtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttrycket av P-selektin och aktiverat GPIIb/IIIa (PAC1) vid ytan av blodplättar i flödescytometri som svar på NVH020B.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Dessa 2 markörer saknas på ytan av vilande trombocyter. Uttrycket av dessa 2 markörer kommer att göra det möjligt att utvärdera minikollagenets roll som en aktivator.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trombocytaggregationshastighet som svar på NVH020B
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DE MAISTRE 2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera