Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja płytek krwi przez analog kolagenu w sytuacjach krwotocznych (CAPTURE)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Szpital Uniwersytecki w Dijon i firma NVH Medicinal Company z siedzibą w Dijon opracowały rekombinowany mini-kolagen NVH020B o aktywności wiązania płytek krwi i czynnika Willebranda. Jego mały rozmiar i ziarnista, niefibrylarna postać sprawiają, że nadaje się do stosowania jako środek hemostatyczny do wstrzykiwań u pacjentów z krwotokiem lub innym nagłym przypadkiem w ramach terapii przeciwpłytkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na konsultacje do Poradni Chorób Krwotocznych i Koagulopatii Oddziału Chorób Wewnętrznych i Hematologii. Pacjenci przyjmowani na SOR oraz pacjenci przyjmowani na blok operacyjny przez Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej, Oddział Ratunkowy Nerwowo-Naczyniowy lub Oddział Neurochirurgii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - osoba, która wyraziła sprzeciw wobec włączenia
  • dorosły
  • Zdrowi ochotnicy lub grupa kontrolna (pacjenci konsultowani, bez krwotoków w wywiadzie itp.).

Lub

  • u pacjentów z ostrym krwawieniem: urazem wielonarządowym, krwotokiem lub krwotokiem śródmózgowym lub powikłaniami krwotocznymi po zakończeniu operacji (zwłaszcza kardiochirurgii z ECMO) lub
  • pacjenci z terapią przeciwpłytkową lub
  • pacjentów z trombocytopenią/trombopatią

Kryteria wyłączenia:

  • osoby dorosłe objęte ochroną (kuratorstwo, kuratela)
  • osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • osoba nie mogąca wyrazić sprzeciwu
  • transfuzja płytek krwi w ramach wstępnego postępowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sterownica
osoby wolne od krwotoków lub zaburzeń hemostazy
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi
Krwotoczny
Pacjent z ostrym krwotokiem
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi
ECMO
Pacjent po operacji ECMO z powikłaniem krwotocznym
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi
uraz wielonarządowy
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi
Zaburzenia płytek krwi
Pacjent ze stwierdzonym zaburzeniem płytek krwi lub leczony lekami przeciwpłytkowymi
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja P-selektyny i aktywowanego GPIIb/IIIa (PAC1) na powierzchni płytek krwi w cytometrii przepływowej w odpowiedzi na NVH020B.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Tych 2 markerów nie ma na powierzchni spoczynkowych płytek krwi. Ekspresja tych 2 markerów pozwoli ocenić rolę minikolagenu jako aktywatora.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość agregacji płytek krwi w odpowiedzi na NVH020B
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DE MAISTRE 2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj